소화기계 질환에 다종 투여된 약제 중 Prokinetics 제제 2종 병용투여 인정여부 Motilitone에 대해서 알아보자! 실전 처방

Prokinetics 제제 2종 병용투여는 원칙적으로 인정이 되지 않는다.

허나 생약인 모티리톤정(Motilitone)은 '동일 효능 위장관운동촉진제' 에 포함되어 있지 않기 때문에 다른 prokinetics랑 Motilitone의 병용투여가 가능하다.

소화기계 질환에 다종 투여된 약제 중 Prokinetics 제제 2종 병용투여 인정여부[!^1]

심의사례

진료내역 참조 소화기계 질환에 다종 투여된 약제 중 Prokinetics 제제 2종 병용투여 인정여부(4사례)

사례_09_06.

일부

2009-09-02

청구내역:

심의결정사항:

- 소화성 위궤양, 위식도 역류질환 등에 다종의 궤양용제 및 소화기관용약제 병용 시 공격인자억제제, 방어인자증강제, 증상개선제 등의 약제 계열별로 구분하여 각 계열 약제를 1종씩 인정하고 있어 증상개선제인 prokinetics 제제 2종 이상 병용 시도 1종만 인정함.

- 이와 관련하여 상부소화기계 질환에 1가지 약제에 증상호전이 없는 경우 2가지 종류의 Prokinetics 제제를 병용하여 증상이 개선된다는 관련 근거자료가 미약하고, 약제투여에 따른 환자의 증상변화 등 진료기록이 확인되지 아니하므로 기심사와 동일하게 병용 투여된 약제 중 1종만 인정함.

[2009.7.20 진료심사평가위원회]

위장관운동촉진제 심사 대상 약제 안내

위장관운동촉진제 심사사례 공개와 관련하여, 진료상 2품목이상의 의약품을 병용하여 처방하는 경우는 1품목의 처방으로 치료효과를 기대하기 어렵다고 인정되는 경우에 한하는바, 위장관운동 촉진제의 경우 동일효능군의 중복 투여시 1종만 인정하는 약제의 대상범위에 대하여 붙임과 같이 안내하오니 업무에 참고 하시기 바랍니다.

아울러, 최근 보도자료 관련하여 소화성궤양용제(232제제)는 심사기준에 의거 적용됨을 알려드립니다.

□ 관련근거

○ '09. 7.14 내과1(위장관계) 분위 결정사항

- 소화성 위궤양, 위식도 역류질환 등에 다종의 궤양용제 및 소화기관용 약제 병용 시 공격인자억제제, 방어인자증강제, 증상개선제 등의 약제 계열별로 구분하여 각 계열 약제를 1종씩 인정하고 있어 증상개선제인 prokinetics 제제 2종 이상 병용 시도 1종만 인정함.

- 이와 관련하여 상부소화기계 질환에 1가지 약제에 증상호전이 없는 경우 2가지 종류의 Prokinetics 제제를 병용하여 증상이 개선된다는 관련 근거자료가 미약하고 또한 약제투여에 따른 환자의 증상변화 등 진료기록이 확인되지 아니하여 기심사와 동일하게 병용 투여된 약제 중 1종만 인정함.

○ '09. 7. 20 진료심사평가위원회 심의 : 내과분위결정사항대로 결정

○ '09.8.27 심의 사례 외부 공개

「진료내역 참조 소화기계 질환에 다종 투여된 약제 중 prokinetics 제제 2종 병용투여 인정여부」

○ '09.10.16 다품목원외처방약제 심사회의 위장관운동촉진제 심사방안

- 진료상 2품목 이상의 의약품을 병용하여 처방하는 경우는 1품목의 처방으로 치료효과를 기대하기 어렵다고 인정되는 경우에 한하는 바, 동일효능군의 위장관운동촉진제(prokinetics)^※중복 투여 시 1종만 인정함.

- 동일 효능 위장관운동촉진제 : 붙임참조

※ 동일 효능 위장관운동촉진제

성분명 : aclatonium

일반명코드 : 10250****

약품명 : 아크라톤정, 아크라톤캡슐

성분명 : bromopride

일반명코드 : 11880****

약품명 : 벤트릴캅셀, 벤트릴정

성분명 : clebopride

일반명코드 : 13500****

약품명 : 크라볼정, 크레보릴정

성분명 : domperidone

일반명코드 : 14840****, 14850****

약품명 : 돔페리돈정, 모타리돈정, 무비돈정, 돔페닐정, 마라돈정, 모타딘정 , 칸치딘정, 돔페리만정, 모티리움엠정 등

성분명 : itopride

일반명코드 : 17900****

약품명 : 이토벨정, 가스트론정, 가나톤정, 미라드정, 가나메드정, 이토메드정, 가프리드정 등

성분명 : levosulpiride

일반명코드 : 18350****

약품명 : 레보엠정, 레보필정, 레드정, 레보스틴정, 레브라이드정, 레보탈정, 엘프라이드정, 레보프라이드정 등

성분명 : metoclopramide

일반명코드 : 19370****

약품명 : 멕페란정, 메토클로프라미드정, 멕소롱정 등

성분명 : mosapride

일반명코드 : 42100****

약품명 : 가스틴정, 나모티정, 가스프린정, 모사핀정, 모사딜정, 나모틴정 등.

# 위 8개 약제중에서 Bromopride, Clebopride 는 제품이 생산이 되지 않는 상태임

따라서 Prokinetics 로는 6개의 약제가 있다고 보고 처방함

# 모티리톤은 '동일 효능 위장관운동촉진제' 에 포함되어 있지 않음에 주의 !

A03FA Propulsives

A03FA01 Metoclopramide

A03FA02 Cisapride

A03FA03 Domperidone

A03FA04 Bromopride

A03FA05 Alizapride

A03FA06 Clebopride

A03FA07 Itopride

A03FA08 Cinitapride

A03FA09 Mosapride

A03FA10 Acotiamide

vs.

A16AX motilitone

Motilitone에 대해서 알아보자!

Motilitone(성분명 DA-9701)은 한국에서 개발된 천연물 신약이다. 2011년 12월에 국내에 출시되었다.

천연물 성분: 현호색 덩이줄기(Corydalis Tuber)와 나팔꽃씨(Pharbitidis Semen)의 50% 에탄올 추출물로 구성된 복합제제
작용기전: 다중 표적 약물: 기능성 소화불량증의 복합적인 증상을 개선하기 위해 여러 기전에 작용하는 것이 특징
- 위 배출 촉진: 5-HT4 수용체를 자극하여 아세틸콜린 분비를 증가시켜 위장 운동을 촉진하고, 도파민 D2 수용체를 억제하여 위 배출 능력을 개선.
- 위 수용능 개선: 5-HT1A 수용체를 자극하여 위가 음식을 받아들이는 능력(위 수용능)을 향상시킨다.
- 내장 과민성 조절 및 통증 완화: 내장 과민성 통증 역치를 증가시켜 구토 및 내장 과민성을 감소시키는 작용을 한다.
광범위한 증상 개선: 위 배출 지연, 위 팽창으로 인한 과민성, 위 순응 장애 등 기능성 소화불량의 다양한 증상 (식후 포만감, 조기 포만감, 상복부 통증 또는 작열감 등)을 개선하는 데 도움을 준다.

소화불량 증세, 구역감이 심한 경우 Prokinetics를 2종 처방해주고 싶을 때

다른 Prokinetics(Mosapride, itopride) + Motilitone의 조합을 시도해볼 수 있다.

실전 처방

챠팅

소화불량++

상병

K29.5 상세불명의 만성 위염

처방

Polybutine tab. 100mg(Trimebutine) 3T #3 x 3days

Phazyme 95mg tab. 3T #3 x 3days

Gasmotin tab. 5mg(Mosapride) 3T #3 x 3days

Motilitone tab. 3T #3 x 3days

참고자료

소화기계 질환에 다종 투여된 약제 중 Prokinetics 제제 2종 병용투여 인정여부

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