골관절염에서 가장 흔히 사용되는 진통소염제는 다음을 참고하기 바란다.

[참조] 심평의학 [심평의학] 진통소염제(NSAIDs 등) - Metamedic

약물

Loxoprofen sodium 60mg 경구제(품명: 동화록소닌정 등)(2024.01.01)

■ 고시 신설 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 다음 질환 및 증상의 소염·진통

만성 류마티스 관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군

나. 수술 후, 외상 후 및 발치 후의 소염·진통

■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2023-296호(2024.1.1.)

■ 고시 신설 사유

○’23년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 신설함.

Celecoxib 경구제(품명: 쎄레브렉스캡슐 200밀리그람 등)

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안 됨.

※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2017-215호(2017.12.1.)

■ 고시 개정 사유

허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 1차 약제로 급여인정 함

Polmacoxib경구제(품명: 아셀렉스캡슐 2밀리그램 등)(2022.11.01)

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위(골관절염) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함

2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안됨.

※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2022-250호(2022.11.1.)

■ 고시 개정 사유

국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 고려하여 골관절염에 타 COX-2 억제제인 Celecoxib 경구제, Etoricoxib 경구제와 동일 급여기준으로 급여 확대함.

Etoricoxib 경구제(품명 : 알콕시아정 30밀리그램 등)

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위(골관절염) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안됨

※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2021-127호(2021.5.1.)

■ 고시 개정 사유

‘알리콕시브정30밀리그램’이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘등’ 추가

■ 관련문헌 등

· 식품의약품안전처 허가사항

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2019-93호(2019.6.7.)

4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)(2022.03.1)

■ 고시 신설 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.

■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2022-56호(2022.3.1.)

■ 고시 신설 사유

등재 예정 4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)의 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 기존 제제의 급여기준과 동일하게 설정함.

Avocado soya unsaponifiables경구제(품명:이모튼캡슐)(2021,07.23)

■ 고시 개정 전체내용

허가사항 범위(성인 무릎 골관절염의 증상 완화) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2021-194호(2021.7.23.)

■ 고시 개정 사유

동 약제의 효능 효과 축소 예정 안전성 서한 배포와 관련하여 축소된 적응증에 대하여 기준 범위를 명확히 함.

■ 관련문헌 등

· 식약처 안전성 서한 배포 알림

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-193호(2017.11.1.)

Celecoxib 경구제(품명: 쎄레브렉스캡슐 200밀리그람 등)

고시(시행)일: 2017.12.1(개정)

허가사항 범위 내에서 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안 됨.

※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.

고시 개정 사유: 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 1차 약제로 급여인정 함

Buprenorphine 패취제 (품명: 노스판패취 5㎍, 10㎍, 20㎍)

고시(시행)일: 2017.11.1(개정)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○ 비암성통증(골관절염, 만성하부요통)

가) 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 7일당 20㎍/h까지 인정함

나) 1회 처방당 최대 30일까지 인정함.

[일반원칙] 마약성진통제

고시(시행)일: 2017.9.1(신설)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 암성통증

「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 "Ⅲ.암성통증 치료제" 범위 내에서 인정

나. 비암성통증

1) 투여대상

가) 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않는 심한 통증에 허가사항 범위 내에서 투여함. 단, 일부약제는 허가사항 범위 내에서 다음 투여대상에 한하여 급여인정함.

- 다 음 -

대상 약제	투여 대상
Oxycodone 단일 및 복합 경구제	골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염
Hydromorphone 서방형 경구제	골관절염, 하부요통
Tapentadol	골관절염, 하부요통, 신경병성통증
Fentanyl 패취제	골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염

나) 수술 후 통증에 급여인정하되, 서방형제제(Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone, Tapentadol, Fentanyl 패취제)는 인정하지 아니함.

2) 투여용량

다음 투여 용량을 초과하는 경우 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

대상 약제	투여 용량
Oxycodone 단일 및 복합 경구제	Oxycodone으로 1일당 60mg
Hydromorphone	1일당 24mg
Tapentadol	1일당 300mg
Fentanyl 패취제	3일당 37.5ug/h
Morphine 경구제	1일당 90mg

3) 투여기간

1회 처방당 최대 30일까지 인정하며, 속효성제제는 단기간 투여를 원칙으로 함.

※ 대상약제

Oxycodone 단일 및 복합 경구제, Hydromorphone 경구제, Tapentadol 경구제, Fentanyl 패취제, Morphine 경구제

고시 신설 사유: 허가사항, 제외국 가이드라인을 참고하여 마약성 진통제 투여 용량을 조정하고, 마약성진통제에 대한 일반원칙을 신설하여 각 개별 고시를 일원화하여 관리

관절강내 주사

(Intraarticular Injection)

Sodium hyaluronate 25mg 주사제(품명: 하이알주 등)

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 대상 환자

1) 방사선학적으로 중등도 이하 (Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 퇴행성 슬관절의 골관절염

2) 견관절주위염

나. 투여횟수

1) 퇴행성 슬관절의 골관절염: 재투여 시점은 1주기 투여 후 효과가 있을 경우에 최소 6개월 경과한 후 투여 시 인정

2) 견관절주위염: 1주기 투여 인정

※ 1주기: 1주에 1회씩 5주간 연속 투여

2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2020-79호(2020.5.1.)

■ 고시 개정 사유

슬관절강내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)의 급여기준(선별급여)에 따라 sodium hyaluronate 제제와의 동일·동시 투여 하지 않도록 해당 개별 고시에 명시함

■ 관련문헌 등

· 슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(보건복지부 고시 제2020-43호(치료재료), 2020.03.01.)

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-151호(2013.10.1.)

Sodium hyaluronate 20mg 주사제(품명: 히루안플러스주 등)

■ 고시 개정 전체내용

1. 각 약제별 허가사항 범위 내에서 사용함을 원칙으로 하고, 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 대상 환자

1) 방사선학적으로 중등도 이하 (Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

2) 견관절주위염

나. 투여횟수

1) 슬관절의 골관절염 : 재투여 시점은 1주기 투여 후 효과가 있을 경우에 최소 6개월 경과한 후 투여 시 인정

2) 견관절주위염 : 1주기 투여 인정

※ 1주기 : 1주에 1회씩 3주간 연속 투여

2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2020-79호(2020.5.1.)

■ 고시 개정 사유

슬관절강내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)의 급여기준(선별급여)에 따라 sodium hyaluronate 제제와의 동일·동시 투여 하지 않도록 해당 개별 고시에 명시함

■ 관련문헌 등

· 슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(보건복지부 고시 제2020-43호(치료재료), 2020.03.01.)

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

BDDE bridged sodiumhyaluronate 60mg주사제(품명 : 시노비안주,하이히알원스주,하이알원샷주 등)

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2025-143호(2025.9.1.)

■ 고시 개정 사유

○‘힐로드원스주’가 신규 등재 예정임에 따라, 기존 BDDE bridged sodium hyaluronate 60mg 주사제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.

■ 관련근거

<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2020-79호(2020.5.1.)

슬관절강내 주입용 폴리뉴클레오티드나트륨의 급여기준(2025.07.01)

★ 2025.2.26.~

[집행정지 안내] 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(고시 제2024-184호) 집행정지 안내

복지부 안내사항입니다

1. 관련문서

가. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(고시 제2024-184호, 2024.10.25)

나. 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준(고시 제2024-183호, 2024.10.25)

다. 서울고등법원 제7행정부 결정(2025.2.26)

2. 2024년 10월 25일 고시한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(고시 제2024-184호) 및 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(고시 제2024-183호)에 대해 법원의 집행정지 인용결정이 있어 안내드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 위 내용에 따라 이 사건 판결 선고 후 30일이 되는 날까지 붙임의 고시(고시 제 2024-184호) 내용은 적용되지 않으며, 변경 전 급여기준(고시 제 2021-141호) 및 본인부담률이 적용됩니다.

* 판결 결정에 따라 추후 재안내 예정

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폴리뉴클레오티드나트륨을 주성분으로 한 조직수복용생체재료인 슬관절강내 주입용 치료재료는 다음과 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 인정하지 아니함.

- 다 음 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

1) 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩), 1주기* 투여만 급여 인정

2) 마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)에 사용되는 의약품제제 및 슬관절강내 주입용 치료재료와 동일·동시 투여 금지

* 1주기: 6개월 내 최대 5회

재투여의 유효성과 관련한 근거자료가 부족하므로 1주기 투여만 급여 인정함

(고시 제2024-184호, 2025.7.1.시행)

■ 고시 개정 사유: 선별급여 적합성 평가 결과에 따라 급여기준 명확화 및 적합성 평가를 시행한 폴리뉴클레오티드나트륨과 콜라겐의 급여기준 분리

* 본인부담률은 「선별급여지정 및 실시 등에 관한 기준」 참고

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■ 변경 전 고시번호(시행일자): 고시 제2021-141호(2021.6.1.시행)

■ 변경 전 고시내용

슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준

슬관절강내 주입용 치료재료는 아래와 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따른 본인부담률을 80%로 적용함.

- 아 래 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

○ ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 의약품제제 및 슬관절강내 주입용 치료재료와 동일·동시 투여 금지

1) 폴리뉴클레오티드나트륨

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩)

2) 콜라겐

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩, 총 콜라겐 투여용량 180mg이내)

■ 고시 개정 사유: 슬관절강내 주입용 치료재료에 콜라겐 성분 추가

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■ 변경 전 고시번호(시행일자): 고시 제2020-43호(2020.3.1.시행)

■ 변경 전 고시내용

슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준

폴리뉴클레오티드나트륨을 주성분으로 한 조직수복용생체재료인 슬관절강내 주입용 치료재료는 아래와 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며,「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 80%로 적용함.

- 아 래 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

1) 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩)

2) ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 히알루론산 나트륨(Sodium Hyaluronate) 의약품제제와 동일·동시 투여 금지

■ 고시 신설 사유 : 슬관절강내 주입용 치료재료에 대 급여기준 신설

슬관절강내 주입용 콜라겐의 급여기준(2025.07.01)

★ 2025.2.26.~

[집행정지 안내] 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(고시 제2024-184호) 집행정지 안내

복지부 안내사항입니다

1. 관련문서

가. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(고시 제2024-184호, 2024.10.25)

나. 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준(고시 제2024-183호, 2024.10.25)

다. 서울고등법원 제7행정부 결정(2025.2.26)

2. 2024년 10월 25일 고시한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(고시 제2024-184호) 및 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(고시 제2024-183호)에 대해 법원의 집행정지 인용결정이 있어 안내드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 위 내용에 따라 이 사건 판결 선고 후 30일이 되는 날까지 붙임의 고시(고시 제 2024-184호) 내용은 적용되지 않으며, 변경 전 급여기준(고시 제 2021-141호) 및 본인부담률이 적용됩니다.

* 판결 결정에 따라 추후 재안내 예정

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콜라겐을 주성분으로 한 콜라겐사용조직보충재인 슬관절강내 주입용 치료재료는 다음과 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며, 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 80%로 적용함.

- 다 음 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

1) 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩, 총 콜라겐 투여용량 180mg이내)

2) 마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)？에 사용되는 의약품제제 및 슬관절강내 주입용 치료재료와 동일·동시 투여 금지

(고시 제2024-184호, 2025.7.1.시행)

■ 고시 개정 사유: 적합성 평가를 시행한 폴리뉴클레오티드나트륨과 콜라겐의 급여기준 분리

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■ 변경 전 고시번호(시행일자): 고시 제2021-141호(2021.6.1.시행)

■ 변경 전 고시내용

슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준

슬관절강내 주입용 치료재료는 아래와 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따른 본인부담률을 80%로 적용함.

- 아 래 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

○ ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 의약품제제 및 슬관절강내 주입용 치료재료와 동일·동시 투여 금지

1) 폴리뉴클레오티드나트륨

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩)

2) 콜라겐

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩, 총 콜라겐 투여용량 180mg이내)

(고시 제2021-141호, 2021.6.1. 시행)

■ 고시 개정 사유: 슬관절강내 주입용 치료재료에 콜라겐 성분 추가

슬관절강내 주입용 치료재료의 급여기준(2021.06.01)

슬관절강내 주입용 치료재료는 아래와 같은 기준으로 사용 시 요양급여를 인정하며「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따른 본인부담률을 80%로 적용함.

- 아 래 -

가. 대상 환자: 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염

나. 투여 방법 및 횟수

○ ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 의약품제제 및 슬관절강내 주입용 치료재료와 동일·동시 투여 금지

1) 폴리뉴클레오티드나트륨

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩)

2) 콜라겐

- 6개월 내 최대 5회 투여 (1주에 1회씩, 총 콜라겐 투여용량 180mg이내)

(고시 제2021-141호, 2021.6.1. 시행)

■ 고시 개정 사유: 슬관절강내 주입용 치료재료에 콜라겐 성분 추가

[심평의학] 골관절염(Osteoarthritis)

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