약처방을 위한 핵심포인트: 약물요법

핵심포인트

경구약제 단독요법 시 첫 치료제로 metformin을 사용한다.

경구혈당강하제로 우선 선택되는 약물은 metformin이다. 특별한 경우가 아니라면 당뇨약은 metformin부터 시작하게 된다.
특별한 경우가 아니라면 1차 약제로 metformin을 선택한다면 그 "특별한 경우"만 잘 알아두고 거기에 해당하지 않는다면 별 고민없이 metformin을 1차 약제로 처방할 수 있을 것이다. "특별한 경우"에 해당하는 경우와 metformin을 사용할 수 없는 상황에서 대체제로 어떤 약을 사용할 수 있는지를 정리해둘 필요가 있다.
metformin이 금기인 상황에서 다른 경구혈당강하제도 역시 금기일 수 있기 때문에 각 상황별로 정리해둘 필요가 있겠다. (뒤에서 자세히 설명하고자 한다.)

2019 ADA

내약성에 문제가 없고, 금기가 되지 않는 한 지속적으로 투여할 것(이전까지는 metformin은 초치료 약물이라는 점과 장기치료 시 발생하는 비타민 B12 결핍 부작용만 언급)
metformin에 대한 용량증량 언급

포인트

metformin의 금기사항에 대해서 알아보자.

1) 중증간장애 2) 신장애(estimated glomerular filtration rate 기준 60 mL/min/1.73 m2 미만 시 주의, 30 mL/min/1.73 m2 미만 시 금기), 3) 중증감염, 4) 탈수, 5) 심폐부전 등
metformin(예: 글루코파지정) 1000밀리그램 사용설명서

변경 전

▶

변경 후

다음 환자에게는 투여하지 말 것

심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자
약물치료가 필요한 심부전 환자

다음 환자에게는 투여하지 말 것

중증도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체
여과율<45ml/min/1m73m2), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태
급성 및 불안정형 심부전 환자

포인트

신장애 환자에서의 metformin 투여

이 약은 stage 3a의 중등도 신장애 환자(크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~<60ml/min 또는 사구체 여과율(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73m2) 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다.
1. 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 750mg을 투여한다. 1일 최대투여 용량은 1000mg이다. 신기능을 3-6개월 마다 면밀히 관찰해야 한다.
2. Creatinine creatinine 또는 사구체 여과율이 45ml/min 또는 45ml/min/1.73m2미만으로 저하될 경우, 이 약의 투여는 즉각 중단되어야 한다.

CKD 단계	eGFR(mL/min/1.73m²)	일 최대투여량	비고
1	≥90	2550
2	60≤eGFR<90	2550
3A	45≤eGFR<60	2000	신장기능이 불안정하거나 불안정한 상태가 예상이 된다면 피할 것
3B	30≤eGFR<45	1000	이 단계에서는 투약개시하지 말 것. 투약 중이었다면 신장기능에 주의하면서 지속투여는 가능
4	15≤eGFR<30	금기
5	<15	금기

포인트

metformin 투여로 초기 조절에 실패할 경우: metformin 500mg으로 개시한 경우

metformin 투여로 초기 조절에 실패할 경우

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방법 (1) 조절이 안된면 용량을 올리지 않고 바로 2제로 넘어간다.

metformin 단독으로 사용 후 조절이 안될 경우 metformin의 용량을 증가시키는 대신 2제 요법을 사용한다.
metformin은 약물 증량시 위장관 장애가 발생할 가능성이 증가하기때문에 용량을 올리기보다는 2제 요법으로 넘어가는 것이 좋다.

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방법 (2) Metformin을 최대용량까지는 아니고 적당한 용량(1000mg #2 정도)까지 증가시켜본 후 그래도 안되면 2제로 변경한다.

소화기 부작용이 없다면 metformin 1000mg #2 까지는 증량해 본다. sulfonylurea를 선호하지 않고 다른 약들은 고가여서 일단 metformin으로 최대한 버텨보는 것이다.
SGLT2 inhibitor도 좋은 선택이지만 TZD가 가지고 있는 장점도 꽤 많다.

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방법 (3) metformin을 거의 최대용량까지 사용해본다.

metformin을 하루 2g까지 올려보는 방법이다. 아무래도 관건은 위장장애가 될 것 같은데, 발상을 전환해보면 비만환자의경우 경도의 위장장애는 체중감소에 도움이 될 수 있다는 측면도 있다.
tolerable한 metformin 용량이라면 감량하지 않고 다음약제를 추가해볼 수 있다.

DPP-4 inhibitor 사용이 어렵다면, SGLT나 SU등의 병용투여를 하는 것이 좋고, HbA1C 가 호전되지 않는다면, 3제요법으로 변경하는 편이다.

포인트

metformin에 2번째 약을 추가할 때 기존 metformin 투여용량은 어떻게 해야 할까?

metformin 용량을 낮추고(예를 들어 초회용량) 2제로 변경해야 할까? 증량된 용량 유지 후 2제만 추가하면 될 것인지 하는 이슈가 존재한다.
(예: metformin 1000 mg → 방법 (1) metformin 500 mg + SU or TZD 방법 (2) metformin 1000 mg + SU or TZD)

tolerable한 metformin 용량이라면 감량하지 않고 다음약제를 추가해볼 수 있다. 만약 metformin에 대한 tolerability(예: GI trouble)가 의심스러운 상황이라면 metformin 용량은 감량하면서 2번째 약물을 추가해볼 수 있겠다.

핵심포인트

첫 치료제로 metformin을 사용할 수 없는 경우 GLP-1 수용체작용체를 포함한 어떤 계열의 약제도 사용가능하다.

동반질환, 목표혈당 등의 환자 상태 및 약제의 혈당강하 효과, 부작용 등을 고려하여 선택되어야 한다.

포인트

renal impairment 시에 어떤 약물을 처방할까?

진행성 CKD (eGFR < 30 mL/min)에서는 metformin 투여가 금기이다. 이런 상황에서 투여 가능한 약제는 다음과 같다.
1. meglitinide
2. thiazolidinedione: pioglitazone
3. DPP-4 inhibitor: sitagliptin(감량, 25 mg qd), Vildagliptin(감량, 50 mg qd), saxagliptin(감량, 2.5 mg qd), linagliptin(감량 불필요), gemigliptin(감량 불필요), alogliptin(감량, 6.25 mg qd), teneligliptin(감량 불필요), anagliptin(감량, 100 mg qd), evogliptin(신중투여)

e-GFR	CKD1-2	CKD3a	CKD3b	CKD4	ESRD
e-GFR	≥ 60	45-59	30-44	15-29	＜ 15
Metformin		최대용량 1000 mg/일 이하	금지	금지	금지
Meglitinide
Repaglinide					주의
Mitiglinide					주의
Nateglinide					금지
DPP-4 inhibitors
Sitagliptin	100 mg	100 mg	50 mg	25 mg	25 mg
Vildagliptin	100 mg	50 mg①	50 mg	50 mg	50 mg
Saxagliptin	5 mg	2.5 mg①	2.5 mg	2.5 mg	2.5 mg
Linagliptin	5 mg	5 mg	5 mg	5 mg	5 mg
Gemigliptin	50 mg	50 mg	50 mg	50 mg	50 mg
Teneligliptin	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg
Alogliptin	25 mg	12.5 mg①	12.5 mg	6.25 mg	6.25 mg
Evogliptin	5 mg	5 mg	5 mg	5 mg	자료 없음
Anagliptin	200 mg	200 mg	200 mg	100 mg	100 mg
SGLT2 inhibitors
Dapagliflozin	10 mg	금지	금지	금지	금지
Empagliflozin	10 mg/25 mg	주의②	금지	금지	금지
Ertugliflozin	5 mg	주의②	금지	금지	금지
Ipragliflozin	50 mg	금지	금지	금지	금지
Sulfonylurea
Gliclazide			주의	주의	주의
Glimepiride			주의	주의	주의
Glipizide			주의	주의	주의
Alpha-glucosidase inhibitors
Acarbose				금지③	금지
Voglibose				자료 없음	자료 없음
Thiazolidinedione
Pioglitazone	15/30 mg	15/30 mg	15/30 mg	15/30 mg	15/30 mg
Lobeglitazone	0.5 mg	0.5 mg	0.5 mg	0.5 mg	0.5 mg
GLP-1 receptor agonists
Lixisenatide				자료 없음	자료 없음
Liraglutide					자료 없음
Dulaglutide

① e-GFR ≥ 50 용량 조절 불필요

② e-GFR < 60 시작 금지

③ e-GFR < 25 금지

용량 조절 불필요

CKD, chronic kidney disease

포인트

중증 간기능장애시에는 어떤 약물을 처방할까?

금기: metformin, αGI, thiazolidinedione
사용가능한 약제
- DPP-4 inhibitor: 특히 saxagliptin, linagliptin는 감량이 불필요하고 정상용량으로 투여가능하다.
- SGLT2 inhibitor: dapagliflozin(감량, 5mg qd)

중증 신기능장애, 중증 간기능장애시에는 DPP-4 inhibitor가 가장 유리한 약제임을 알 수 있다.

신기능 이상, 중증 간장애에서 사용 가능한 약제(특히, metformin 투여가 불가능한 경우)

신기능 이상	중증간장애
meglitinide thiazolidinedione: pioglitazone DPP-4 inhibitor: sitagliptin(감량, 25 mg qd), Vildagliptin(감량, 50 mg qd), saxagliptin(감량, 2.5 mg qd), linagliptin(감량 불필요), gemigliptin(감량 불필요), alogliptin(감량, 6.25 mg qd), teneligliptin(감량 불필요), anagliptin(감량, 100 mg qd), evogliptin(신중투여)	DPP-4 inhibitor: 특히 saxagliptin, linagliptin는 감량이 불필요하고 정상용량으로 투여가능하다. SGLT2 inhibitor: dapagliflozin(감량, 5mg qd)

핵심포인트

metformin을 기본으로 쓰면서 다른 약제를 추가할 때 어떤 약제를 선택할까?

특별한 상황이 아니라면 경구약제의 첫 치료제로 metformin을 권고하고 있으므로, 병합요법은 대부분 metformin을 포함한다.
새로운 약도 많이 나오면서 선택의 폭이 넓어진 반면 선택에 대한 고민 또한 깊어지는 것 같다.
새로운 약이 아무래도 좋겠지라는 막연한 기대감으로 과감하게 신약을 선택하는 경우가 있는 반면 검증이 덜된 새로운 약보다는 그동안 사용하면서 안정성과 효과에 어느정도 신뢰가 가는 약을 주로 사용하기도 한다.

※ metformin 이후 add on 하는 약제의 경우

[참조] 앞서 "당뇨병: 치료: 약물치료 전략"에서 살펴보았습니다.

포인트

ASCVD(Atherosclerotic Cardiovascular Disease)에 대한 고려

2018년 ADA 가이드라인에서 기존과는 다르게 새롭게 채택한 개념이다. 심혈관질환 발생을 감소시키는 효과가 입증된 약제가 등장하면서 이를 약제선택에 반영한 결과이다.

결국 개별 환자의 상황에 맞게 individualization 하는 것이 핵심이다.

classic한 약물은 물론 현재 새로이 출시되고 있는 약제들은 대부분 최소한의 안정성을 거쳐 나오는 약이므로, 개별 환자에게 맞추어 소신껏 처방을 하는 게 중요한 것 같다.

포인트

SGLT-2 inhibitor

요즘 추세는 metformin에 이은 2번째 약제로 DPP4 inhibitor와 SGLT-2 inhibitor를 선호하는 경향이다.
DPP4 inhibitor와 SGLT-2 inhibitor의 대결이 흥미롭다.

DPP-4 inhibitor	vs.	Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor
단독 사용 시 저혈당 발생이 드물고, 부작용 발생 위험이 낮아, 노인, 만성콩팥병 환자 등 metformin 단독 사용이 어려운 환자의 대체제로 최근 널리 활용되고 있다.		대규모 임상연구에서 당뇨병 환자의 심혈관질환 위험과 사망률을 유의하게 감소시키는 결과를 보여 최근 그 사용 빈도가 증가하고 있다.

SGLT-2 inhibitor의 심혈관질환 감소 효과가 입증되었고, 2018, 2019년 ADA 가이드라인에서 metformin에 이은 2차 약제를 추가할 때 ASCVD가 있는 경우 우선 권고되는 점을 감안하면 SGLT-2 inhibitor가 대세로 자리잡을 가능성이 높아보인다.

핵심포인트

Practical guide: 주사제[인슐린 및 GLP-1 receptor agonist(GLP-1 RA)]

GLP-1 RA의 위상이 갈수록 높아지고 있다. 이는 앞서 살펴보았듯이 GLP-1 RA의 심혈관질환 감소 효과에 기인한 바 크다.

국내에서 처방가능한 약물

경구제제: 단일제제

<biguanide계: metformin>

성분	제품예시	제형/용량	치료용도	최대용량(mg/일)	용법
Metformin	다이아벡스(Diabex)	(정제) 1000mg, 500mg, 250mg	식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료(특히, 과체중인 당뇨병 환자). 성인에서 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. 10세 이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이 약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.	2550	식사와 함께
	글루파(Glupa)	850mg		850	식사와 함께
	다이아벡스 엑스알 서방정(Diabex XR)	(서방정) 1000mg, 500mg		2000	식사와 함께(분할 금지)

<설폰요소제(Sulfonylurea, SU)>

성분	제품예시	제형/용량	치료용도	최대용량(mg/일)	용법
Glimepiride	아마릴(Amaryl)	(정제) 4mg, 2mmg, 1mg	제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여	8	식사 전
Gliclazide	디아미크롱 서방정(Diamicron MR)	(서방정) 60mg, 30mg	제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)	120
Gliclazide	디아미크롱(Diamicron)	(정제) 80mg	제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)	320 (160 mg/회)
Glipizide	다이그린(Digrin)	(정제) 5mg	제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)	40 (15 mg/회)
Glibenclamide	다오닐 (Daonil)	(정제) 5mg	제 2형 당뇨병(식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함)	15 (7.5mg/회)

<Thiazolidionediones(TZDs)>

성분

제품예시

제형/용량

치료용도

최대용량(mg/일)

용법

Pioglitazone

액토스(Actos)

(정제) 30mg, 15mg

제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여

단독요법으로 투여
다음의 경우 병용요법으로 투여
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여.
제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.

30

식사와 관계없이

Lobeglitazone

듀비에(Duvie)

(정제) 0.5mg

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여

단독요법으로 투여
다음의 경우 병용요법으로 투여
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여

0.5

<α-glucosidase억제제(α-glucosidase inhibitors, AGI)>

성분	제품예시	제형/용량	치료용도	최대용량(mg/일)	용법
Acarbose	글루코바이(Glucobay)	(정제) 100mg, 50mg	당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함).	300 (100 mg/회)	매 식전
Voglibose	베이슨(Basen)	(정제) 0.3mg, 0.2mg		0.9 (0.3 mg/회)

<DPP4i>

성분	제품예시	제형/용량	치료용도	최대용량(mg/일)	용법
sitagliptin	(정제) 25mg, 50mg, 100mg	자누비아(Januvia)	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여	100	식사와 관계없이
vildagliptin	(정제) 50mg	가브스(Galvus)	제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약과 병용투여 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약과 병용투여	100 (50 mg/회)
linagliptin	(정제) 5mg	트라젠타(Trajenta)	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 엠파글리플로진 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여	5
gemigliptin	(정제) 50mg	제미글로(Zemiglo)	인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여	50
alogliptin	(정제) 6.25mg, 12.5mg, 25mg	네시나(Nesina)	제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여	25
teneligliptin	(정제) 20mg	테넬리아(Tenelia)	성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 병용요법으로 투여 메트포르민 및 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용요법으로 투여한다.	20
evogliptin	(정제) 5mg	슈가논(Suganon)	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여: 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여	5
anagliptin	(정제) 100mg	가드렛(Guardlet)	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여: 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여	200 (100 mg/회)
saxagliptin	(정제) 2.5mg, 5mg	온글라이자(Onglyza)	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 메트포르민과 다파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여	5	식사와 관계없이(분할 금지)

<SGLT-2 i>

성분	제품예시	제형/용량	치료용도	최대용량(mg/일)	용법
Dapagliflozin	포시가(Forxiga)	(정제) 10mg	제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 인슐린 (인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 디펩티딜 펩티다제-4 저해제인 시타글립틴(시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 메트포르민과 삭사글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 피오글리타존 단독 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 (20년 2월 추가됨)	10	식사와 관계없이
Ipragliflozin	슈글렛(Suglat)	(정제) 50mg	성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 메트포르민 또는 피오글리타존 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여 메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여	50
Empagliflozin	자디앙(Jardiance)	(정제) 25mg, 10mg	성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 단독요법으로 투여 다음의 경우 병용요법으로 투여 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우 이 약을 메트포르민과 병용투여 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여 메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4 (DPP-4) 저해제인 리나글립틴 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여	25

경구제제: 복합제

<DPP-4 inhibitor 복합제>

성분	상품예시	제형/용량	최대용량(mg/일)	용법
Sitaglitpin/Metformin	자누메트(Janumet)	(정제) 50/1000 mg, 50/850 mg, 50/500 mg	100/2000	식사와 함께
Sitagliptin/Metformin XR	자누메트 엑스알 서방정(Janumet XR)	(정제) 100/1000 mg, 50/1000 mg, 50/500 mg	100/2000	식사와 함께(분할 금지)
Vildagliptin/Metformin	가브스메트(Galvusmet)	(정제) 50/1000 mg, 50/850 mg, 50/500 mg	50/2000	식사와 함께
Saxagliptin/Metfomin	콤비글라이즈(Kombiglyze)	(정제) 5/1000 mg, 5/500 mg	5/2000	식사와 함께(분할 금지)
Linagliptin/Metformin	트라젠타 듀오(Trajenta Duo)	(정제) 2.5/1000 mg, 2.5/850 mg, 2.5/500 mg	5/2000
Alogliptin/Metformin	네시나메트(Nesinamet)	(정제) 12.5/1000 mg, 12.5/500 mg	25/2000
Anagliptin/Metformin	가드메트(Guardmet)	(정제) 100/1000 mg, 100/850 mg, 100/500 mg	200/2000
Gemigliptin/Metformin SR	제미메트 서방정(Zemimet SR)	(정제) 50/1000 mg, 50/500 mg, 25/1000 mg, 25/500 mg	50/2000
Teneligliptin/Metformin SR	테넬리아 엠 서방정(Tenelia M SR)	(정제) 20/1000 mg, 10/750 mg, 10/500 mg	20/2000
Evogliptin/Metformin XR	슈가메트 서방정(Sugamet XR)	(정제) 5/1000 mg, 2.5/850 mg, 2.5/500 mg	5/2000

성분	상품예시	제형/용량	최대용량(mg/일)	용법
Dapagliflozin/Metformin XR	직듀오 서방정(Xigduo XR)	(정제) 10/1000 mg, 10/500 mg	10/2000	식사와 함께(분할 금지)
Empagliflozin/Metformin	자디앙듀오(JardianceDuo)	(정제) 5/1000 mg, 5/850 mg, 5/500 mg	25/2000	식사와 함께(분할 금지)

성분	상품예시	제형/용량	최대용량(mg/일)	용법
Pioglitazone/Alogliptin	네시나액트(NesinaAct)	(정제) 30/25 mg, 15/25 mg	30/25	식사와 함께(분할 금지)
Pioglitazone/Metformin	액토스메트(ActosMet)	(정제) 15/850 mg	30/2500	식사와 함께
Lobeglitazone/Metformin XR	듀비메트 서방정(Duvimet XR)	(정제) 0.5/1000 mg, 0.25/1000 mg, 0.25/750 mg, 0.25/500 mg	0.5/2000	식사와 함께(분할 금지)

성분	상품예시	제형/용량	최대용량(mg/일)	용법
Glimepiride/Metformin SR	아마릴 엠(Amaryl M)	(정제) 2/500 mg, 1/500 mg, 1/250 mg	8/2000	식사와 함께
Glimepiride/Metformin SR	아마릴-멕스 서방정(Amaryl-Mex SR)	(정제) 2/500 mg	8/2000	식사와 함께(분할 금지)
Glibenclamide/Metformin	글루코반스(Glucovance)	(정제) 5/500 mg, 2.5/500 mg	20/2000	식사와 함께

<Alpha-glucosidase inhibitor 복합제>

성분	상품예시	제형/용량	최대용량(mg/일)	용법
Voglibose/Metformin	보그메트(Vogmet)	(정제) 0.2/500 mg, 0.2/250 mg	0.6/1500	매 식전

주사제

<GLP-1 수용체 효능제>

Short-acting

성분	제품예시	용량/pen	가격/pen	최대용량/일	용법
Exenatide	바이에타 펜주 10 ㎍ (Byetta pen Inj 10 ㎍)	0.6 mg/2.4mL	101,115	20 ㎍	1일 2회 6시간 이상 간격을 두고 하루 중 2회 주요 식사 전 1시간내 투여 시작 용량 5 ㎍을 적어도 1개월간 투여 후 10 ㎍으로 증량 가능
Exenatide	바이에타 펜주 5 ㎍ (Byetta pen Inj 5 ㎍)	0.3 mg/1.2 mL	90,720
Lixisenatide	릭수미아 펜주 20 ㎍ (Lyxumia pen inj 20 ㎍)	0.3 mg/3 mL	42,875	20 ㎍	1일 1회 식전 1시간 전 시작 용량 10㎍ 을 총 14일 동안 투여 후 유지 용량인 20 ㎍으로 증량 가능
Lixisenatide	릭수미아 펜주 10 ㎍ (Lyxumia pen inj 10 ㎍)	0.15 mg/3 mL	39,501

Long-acting

성분	제품예시	용량/pen	가격/pen	최대용량/일	용법
Liraglutide	빅토자 펜주 6 mg/mL (Victoza pen inj 6 mg/mL)	18 mg/3 mL	약 80,000	1.8 mg	1일 1회, 식사와 관계없이 투여 초회 0.6 mg/일, 1주일 이상의 간격을 두고 1.2 mg/일, 최대 1.8 mg 증량 가능
Liraglutide	삭센다 펜주 6 mg/mL (Saxenda pen inj 6 mg/mL)	18 mg/3 mL		3.0 mg	초기 BMI 30 kg/m2 이상인 비만 BMI 27-30 kg/m2 + 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 중 한가지 이상(3 mg/일 12주로 5% 이상 체중감량 안되면 중단)
Dulaglutide	트루리시티 펜주 0.75 mg/0.5 mL (Trulicity pen inj 0.75 mg/ 0.5 mL)	1.5 mg/0.5 mL	41,230	1.5 mg	주 1회 시작 용량은 0.75 mg/주 시작하여 1.5 mg/주까지 증량 가능 식사와 관계없이 투여
Dulaglutide	트루리시티 펜주 1.5 mg/0.5 mL (Trulicity pen inj 1.5 mg/ 0.5 mL)	0.75 mg/0.5 mL	23,560		주 1회 시작 용량은 0.75 mg/주 시작하여 1.5 mg/주까지 증량 가능 식사와 관계없이 투여

보험기준

당뇨병용제 일반원칙 ( 복지부 심사평가원 심사기준 ; 고시 제2018-97호(약제))

■ 고시 개정 전체내용

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

- 아 래 -

가. 경구용 당뇨병치료제

1) 단독요법

다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정하고, Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

- 다 음 -

가) 헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%

나) 공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl

다) 당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl

라) 75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl

2) 병용요법

가) 2제요법

(1) 단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.

- 다 음 -

(가) HbA1C ≥7.0%

(나) 공복혈당 ≥130mg/dl

(다) 식후혈당 ≥180mg/dl

(2) HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제 요법을 처음부터 인정함.

○ Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제 요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

(3) 인정 가능 2제 요법

(4) 2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함.

나) 3제요법

○ 2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니되나, Metformin+Sulfonylurea +Empagliflozin은 인정함.

나. Insulin 요법

1) 단독요법

가) 초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장ㆍ간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병 시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함.

나) 경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin요법을 인정함.

2) 경구제와 병용요법

Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.

가) Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정함. 단, 경구용 당뇨병 치료제 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨.

나) Ipragliflozin는 Insulin 주사제와 병용시 인정하지 아니함.

다. GLP-1 수용체 효능제

1) 경구제와 병용요법

가) 투여대상

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2) Insulin 요법을 할 수 없는 환자

나) 투여방법

(1) 3종 병용요법(Metformin +Sulfonylurea+GLP-1 수용체 효능제)을 인정

(2) 3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin+GLP-1 수용체 효능제)을 인정

2) Insulin와 병용요법

가) 투여대상

기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

나) 투여방법

기저 Insulin+GLP-1 수용체 효능제※(+Metformin)을 인정

라. 각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부 시 사례별로 인정함.

마. 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

바. 급여 인정용량

각 약제별 용법·용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

1) Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg

2) Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 30mg

3) Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여 시(복합제 용량 포함)

가) 일반형: 1일 최대 2,550mg

나) 서방형: 1일 최대 2,000mg

다) 일반형과 서방형 병용: 1일 최대 2,550mg까지 인정하나, 서방형을 2,000mg까지 투여 시에는 추가투여 할 수 없음

4) Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여 시: 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

급여가 가능한 단독요법 및 병용요법 정리

1제 단독 요법

다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정하고, Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

- 다 음 -

가) 헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%

나) 공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl

다) 당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl

라) 75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl

2제 병용요법

1) 가능한 조합: Metformin과 Sulfonylurea를 중심으로

(1) Metformin을 포함한 조합

(2) (metformin 없이) Sulfonylurea를 포함한 조합

(3) Metformin과 Sulfonylurea을 모두 포함하지 않는 조합

Metformin을 포함한 조합

(metformin 없이) Sulfonylurea를 포함한 조합

Metformin과 Sulfonylurea을 모두 포함하지 않는 조합

MET + SU

MET + DPP-4

MET + TZD

MET + SGLT2

MET + α-GI

MET + GND

SU + DPP-4

SU + TZD

SU + α-GI

SU + SGLT2-forxiga

DPP-4 + TZD

TZD + GND

α-GI + GND

DPP4i (sitagliptin) + SGLT2i (dapagliflozin)※

DPP4i (sitagliptin) + SGLT2i (ertugliflozin) ※

TZD (pioglitazone) + SGLT2i (ipragliflozin) ※

TZD (pioglitazone) + SGLT2i (dapagliflozin)※

※ 1일 약제 비용이 저렴한 약을 전액본인부담 으로 처방함

2) 2제 병용요법으로 인정되지 않는 조합

SU + GND

DPP4 + GND

DPP4 + a-GI

TZD + a-GI

3제 병용요법

1) MET, SU를 포함하는 조합

2) MET + DPP4i + SGLT2i 조합

3) 기타 조합

MET, SU를 포함하는 조합

MET + DPP4i + SGLT2i 조합※

기타 조합

MET + SU + DPP-4

MET + SU + TZD

MET + SU + SGLT2i (dapagliflozin)

MET + SU + SGLT2i (empagliflozin)

MET + SU + α-GI

MET +DPP4i (sitagliptin) + SGLT2i (dapagliflozin)

MET +DPP4i (saxagliptin) + SGLT2i (dapagliflozin)

MET +DPP4i (linagliptin) + SGLT2i (empagliflozin)

MET + DPP4i (saxagliptin) + SGLT2i (ipragliflozin)

MET + DPP4i (saxagliptin) + SGLT2i (ertugliflozin)

MET + DPP-4 + TZD

MET + TZD + GND

MET + α-GI + GND

MET + Pioglitazone + SGLT2i (empagliflozin)※

SU + DPP-4 + TZD

※ SGLT-2 나 DPP4-i / TZD 중에서 1일 약제 비용이 저렴한 약을 전액본인부담 으로 처방함

4제 병용요법

MET + SU + DPP-4 + TZD

4개 조합중에서 1일 약제 비용이 저렴한 약을 전액본인부담 으로 처방함 (MET가 저렴하기 때문에 대부분 MET를 전액본인부담으로 처리하는 경향을 보임)

상병명

코드	상병명
E10-E14	당뇨병 Diabetes mellitus, 약물유발성일 때 약물의 분류를 원한다면 부가적인 외인분류번호(XX장)를 사용할 것. 주: 다음 4단위 및 5단위 세분류는 당뇨병의 합병증을 나타내기 위해 E10 - E14에 사용한다.
.0	혼수를 동반한 With coma
.00	고삼투압과 혼수를 동반한 With coma, with hyperosmolarity, 케톤산증을 동반하지 않는 고혈당-고삼투압성 혼수 Nonketotic hyperglycemic-hyperosmolar coma(NKHHC), 고혈당 혼수 NOS Hyperglycaemic coma NOS
.01	혼수와 케토산증을 동반한 With coma, with ketoacidosis
.02	혼수와 젖산증을 동반한 With coma, with lactic acidosis
.03	혼수와 케토산증 및 젖산증을 동반한 With coma, with ketoacidosis, with lactic acidosis
.08	기타 및 상세불명의 혼수를 동반한 With coma, other and unspecified, 당뇨병성 저혈당성 혼수 Diabetic hypoglycaemic coma
.1	산증을 동반한 With acidosis
.10	케토산증을 동반한 With ketoacidosis
.11	젖산증을 동반한 With lactic acidosis
.12	케토산증 및 젖산증을 동반한 With ketoacidosis, with lactic acidosis
.18	기타 및 상세불명의 산증을 동반한 With acidosis, other and unspecified
.2†	신장합병증을 동반한 With renal complications
.20†	초기 당뇨병성 신장병증을 동반한(N08.3*) With incipient diabetic nephropathy, 다음을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 사구체 기저막의 비후 Glomerular basement-membrane thickening, 사구체 메산지음 확장 Glomerular mesangial expansion, 초기 당뇨병성 신장병증(조기)(가역적) Incipient diabetic nephropathy (early)(reversible), 미세알부민뇨(지속적)(일정한) Microalbuminuria (persistent)(constant)
.21†	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한(N08.3*) With established diabetic nephropathy, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 사구체경화증(미만성)(모세혈관내)(결절성) Glomerulosclerosis (diffuse)(intracapillary)(nodular), 키멜스틸-윌슨증후군 Kimmelstiel-Wilson syndrome, 마크로알부민뇨 Macroalbuminuria, 신장질환(진행된)(NOS)(진행형) Nephropahty (advanced)(NOS)(progressive), 단백뇨(고정된)(지속적) Proteinuria (fixed)(persistent)
.22†	말기신장병을 동반한(N08.3*) With end-stage renal disease[ESRD], ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 만성 신부전 Chronic renal failure, 신장기능장애 NOS Renal impairment NOS
.28†	기타 및 상세불명의 신장합병증을 동반한(N08.3*) With other and unspecified renal complication, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 급성 신부전 Acute renal failure, 급성 신장기능장애 Acute renal impairment, 수질(유두)괴사 Medullary (papillary) necrosis
.3†	눈합병증을 동반한 With ophthalmic complications
.31†	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한(H36.0*) With diabetic nonproliferative retinopathy, 망막내 미세혈관이상을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with intraretinal microvascular abnormality (IRMA): 면화반점 Cotton-wool spot, 출혈(반점)(둥근)(작은) Hemorrhage (blotchy)(round)(small), 허혈 Ischemia, 정맥 염주, 고리, 중복 Venous beading, looping, reduplication
.32†	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한(H36.0*) With diabetic proliferative retinopathy, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 망막전출혈 Preretinal haemorrhage, 유리체출혈 Vitreous haemorrhage, 혈관신생 New vessel formation (neovascularization), 망막의 견인 Retinal traction
.33†	기타 및 상세불명의 망막병증을 동반한(H36.0*) With other and unsepcified retinopathy, 다음을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 망막출혈(점-얼룩)(불꽃모양) Retinal haemorrhage (dot and blot)(flame-shaped), 망막 경성 삼출물 Retinal hard exudate, 망막미세동맥류 Retinal microaneurysms, 황반부종(국소성)(전반적)(망막내) Macular oedema (focal)(generalized) (intraretinal), 황반병증(고리모양의)(허혈성) Maculopathy (circinate)(ischaemic), 망막비후 Retinal thickening, 망막병증 NOS Retinopathy NOS
.34†	당뇨병성 백내장을 동반한(H28.0*) With diabetic cataract
.38	기타 및 상세불명의 눈합병증을 동반한 With other and unspecified ophthalmic complication
.4†	신경학적 합병증을 동반한 With neurological complications
.40†	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 With diabetic mononeuropathy, 다음을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 근위축(G73.0) Amyotrophy, 뇌신경마비- III(동안), VI(외전)(G59.0) Cranial Nerve palsy-III(oculomotor), VI(abducens), 대퇴신경병증(G59.0) Femoral neuropathy, 다발성 단일신경염(G59.0) Mononeuritis multiplex, 단일신경병증(G59.0) Mononeuropathy, 근무력증후군(G73.0) Myasthenic syndrome, 중증근무력증(G73.0) Myasthenia gravis, 안근마비(G59.0) Ophthalmoplegia, 신경뿌리병증 - 흉부의, 몸통의(G59.0*) Radiculopathy - thoracic, truncal
.41†	당뇨병성 다발신경병증을 동반한(G63.2*) With diabetic polyneuropathy, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 인슐린신경염 Insulin neuritis, 말초신경병증(원위대칭적)(선택적 소섬유)(감각운동의) Peripheral neuropathy (distal symmetrical)(selective small fibre)(sensorimotor)
.42†	당뇨병성 자율신경병증을 동반한(G99.0*) With diabetic autonomic neuropathy, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 이상발한 Abnormal sweating (gustatory), 항문직장의 기능이상 Anorectal dysfunction, 설사(기능성) Diarrhea (functional), 발기부전 Erectila failure (impotence), 위마비 Gastroparesis, 저긴장성 방광 Hypotonic bladder, 신경병성 부종 Neuropathic edema, 식도기능이상 Oesophageal dysfunction, 체위성 저혈압 Postural hypotension
.48	기타 및 상세불명의 신경학적 합병증을 동반한 With other and unspecified neurological complication
.5	순환계합병증을 동반한 With circulatory complications
.50†	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는(I79.2*) With diabetic peripheral angiopathy, without gangrene, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 간헐성 파행 Intermittent claudication, 상세불명의 말초혈관질환 Peripheral vascular disease, unspecified, 동맥연축 Spasm of artery
.51†	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한(I79.2*) With diabetic peripheral angiopathy, with gangrene
.58	기타 및 상세불명의 순환계 합병증을 동반한 With other and unspecified certain circulatory complications, 다음 관련 병태가 존재 할 경우 별도로 분류한다 Code separately any of the following associated conditions: 급성 허혈심장질환(I24-) Acute ischaemic heart diseases, 협심증(I20-) Angina, 관상동맥질환(I25-) Coronary artery disease, 심부전(I50-) Heart failure, 심근경색증(I21-I22) Myocardial infarction, 일과성 뇌허혈발작(G45.9) Transient cerebral ischaemic attack(TIA)
.6	기타 명시된 합병증을 동반한 With other specified complications
.60	근골격 및 결합조직의 합병증을 동반한 With musculoskeletal and connective tissue complication, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 신경병성 당뇨병성 (샤르코)관절병증†(M14.6) Neuropathic diabetic (Charcot’s) arthropathy, 당뇨병성 손증후군(손관절병증)†(M14.2) Diabetic hand syndrome (cheiroarthropathy), 당뇨병성 관절병증†(M14.2) Diabetic arthropathy, 당뇨병성 골병증†(M90.8) Diabetic osteopathy, 골다공증†(M82.1*) Osteoporosis
.61	피부 및 피하조직의 합병증을 동반한 With skin and subcutaneous tissue complication, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 수포(당뇨병성 수포증)†(L14) Bullae (bullosis diabeticorum), 피부병증 - 홍반, 홍조, 정강이반점, 비후피부†(L99.8) Dermatopathy - erythema, rubeosis, shin spots, thick skin, 손발톱주위모세혈관확장증† (L62.8) Periungual telangiectasia, 당뇨병성 리포이드생괴사†(L99.8) Necrobiosis lipoidica diabeticorum(NLD)
.62	구강 및 치주의 합병증을 동반한 With oral cavity and periodontal complication, ~을 동반한 당뇨병 Diabetes mellitus with: 치주농양 Periodontal abscess, 치주염(급성)(만성) Periodontitis (acute)(chronic), 치주질환 NOS Periodontal disease NOS
.63	저혈당을 동반한 With hypoglycemia
.64	혈당조절이 되지 않은 Poor control blood glucose level
.68	달리 분류되지 않은 기타 명시된 합병증을 동반한 With other specified complication, not elsewhere classified
.7	다발성 합병증을 동반한 With multiple complications
.70	당뇨병성 족부궤양을 동반한 With diabetic foot ulcer
.71	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 With diabetic foot ulcer and gangrene
.72	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 With other and unspecified diabetic foot complications
.78	기타 다발성 합병증을 동반한 With other multiple complications
.8	상세불명의 합병증을 동반한 With unspecified complications
.9	합병증을 동반하지 않은 Without complications
E10	1형 당뇨병 Type 1 diabetes mellitus [4단위 및 5단위 분류는 274~278쪽 참조], 불안정당뇨병(진성) Brittle diabetes(mellitus), 연소-발병당뇨병(진성) Juvenile-onset diabetes(mellitus), 케톤증-경향당뇨병(진성) Ketosis-prone diabetes(mellitus)
E11	2형 당뇨병 Type 2 diabetes mellitus [4단위 및 5단위 분류는 274~278쪽 참조], 성인발병당뇨병(진성, 비비만성, 비만성) Adult-onset diabetes (mellitus, nonobese, obese), 성숙기발병당뇨병(진성, 비비만성, 비만성) Maturity-onset diabetes (mellitus, nonobese, obese), 비케톤성 당뇨병(진성, 비비만성, 비만성) Nonketotic diabetes (mellitus, nonobese, obese), 안정성 당뇨병(진성, 비비만성, 비만성) Stable diabetes(mellitus, nonobese, obese), 청년의 인슐린비의존당뇨병 Non-insulin-dependent diabetes of the young
E12	영양실조-관련 당뇨병 Malnutrition-related diabetes mellitus [4단위 및 5단위 분류는 274~278쪽 참조], 1형 영양실조-관련 당뇨병 Type 1 malnutrition- related diabetes mellitus, 2형 영양실조-관련 당뇨병 Type 2 malnutrition- related diabetes mellitus
E13	기타 명시된 당뇨병 Other specified diabetes mellitus [4단위 및 5단위 분류는 274~278쪽 참조]
E14	상세불명의 당뇨병 Unspecified diabetes mellitus [4단위 및 5단위 분류는 274~278쪽 참조], 당뇨병 NOS Diabetes NOS

참고자료

Tong L, Adler S. Glycemic control of type 2 diabetes mellitus across stages of renal impairment: information for primary care providers. Postgrad Med 2018;130(4):381–93.
Roussel R, Lorraine J, Rodriguez A, Salaun-Martin C. Overview of Data Concerning the Safe Use of Antihyperglycemic Medications in Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease. Adv Ther 2015;32(11):1029–64.
Ioannidis I. Diabetes treatment in patients with renal disease: Is the landscape clear enough? World J Diabetes 2014;5(5):651–8.
Scheen AJ. Pharmacokinetic considerations for the treatment of diabetes in patients with chronic kidney disease. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2013;9(5):529–50.
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