Revaprazan Vonoprazan(TAK-438) tegoprazan(CJ-12420)

Revaprazan

2007년 우리나라에서 출시된 약제
십이지장 궤양, 위궤양 및 위염 치료제로 PCAB 최초로 허가를 받은 약제
기대와 달리 널리 사용되지 못함. 치명적인 부작용이 발견된 것은 아니지만 위산분비 억제효과가 PPI보다 못한 성적을 보여 주었기 때문
국내: 위식도역류질환 관련 질환 허가(-)

유한양행은 자체 개발 1호 신약 레바넥스의 약효와 부작용을 개선한 차세대 약물 역류성식도염 치료제 YH4808를 개발하기 위한 프로젝트를 진행했었지만 중도포기하고 맙니다. 이 신약 과제는 수년에 걸쳐 약 200억 원 넘게 투자된 프로젝트로서 세계진출을 겨냥하고 미국 FDA 임상을 진행했었습니다. 유한양행 최초로 미국 FDA 임상 승인을 받은 상징적인 약물이었고, 2013년부터 임상을 진행한 품목이었지만 유한양행은 이 약물에 관한 시장성과 연구 개발 기간을 고려하여 개발중단을 결정하게 됩니다.

Vonoprazan(TAK-438)

일본 다케다제약에서 개발한 약제(2015년 2월 일본에서 출시)
현재 국내 허가를 위한 가교 임상 진행 중 → 2020년 국내 출시 전망

'가교 임상'이란? 의약품의 안전성∙유효성에 관해 민족 간 차이가 있을 수 있으므로 외국 임상 자료를 그대로 적용하기 어려우니 국내에서 한국인 대상으로 자료를 얻기 위해 하는 시험

타 PCAB과의 비교
1. 전혀 다른 화학적 구조 보유
2. pKa 9.3의 염기성 화합물로 기존의 PPI(lansoprazole,pKa 3.8)나 이전에 개발된 PCAB (SCH28080, pKa 5.6)보다 더 높은 pKa값 보유

tegoprazan(CJ-12420)

국내 제30호 신약. CJ헬스케어에서 개발한 약제
위식도역류질환에 대한 국내 임상 3상 시험을 지난 2018년 1월 완료하고, 비미란성 역류질환과 위궤양에 대한 3상 진행
esomeprazole과 직접 비교한 임상: 약효 발현 시간이 빠르며(esomeprazole 4~5시간, tegoprazan 1시간 반) 또한 식사와 관계없이 복용 가능함을 보여줌 → 효과와 편의성 부분에서 우위 입증

참고자료

[Blog]P-CAB (Potassium-competitive acid blocker) :테고프라잔, 보노프라잔, 대웅제약 DWP14012. https://aboutmedicine.tistory.com/30
Park JK. Role of Potassium-Competitive Acid Blockers in Helicobacter pylori Eradication. The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research 2017;17(1):20.

Potassium competitive acid blockers: 주요 약물

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