실제 임상적용

GERD

증상의 기록과 상병명이 있어야 하며 내시경 소견없이 8주까지 고용량 사용 가능
유지 요법은 8주를 포함하여 유지 용량으로 6개월까지 보험 인정
파리에트(pariet)는 20mg 고용량으로 유지 요법이 가능

GERD에서의 PPI 처방

	제형/용량	제품예시	GERD(EE)	NERD	유지요법
Omeprazole	(장용캡슐) 20 mg	로섹	20mg qd (4주+4주)	20mg qd (2-4 주)	10mg(1/2 C)(장기간)
S-omeprazole	(장용캡슐) 40mg, 20mg	에소메졸	40mg qd (4 주+4주)	20mg qd (4주)	20mg qd (장기간)
Lansoprazole	(장용캡슐) 30mg/ 15mg	란스톤	30mg qd (8 주)	15mg qd (8주)	15mg qd 미란성(장기간)
Rabeprazole	(장용정) 20mg /10mg	파리에트	10-20mg qd (4-8주) → 10-20mg bid (8주) (20mg bid 투여는 내시경검사로 확인 필요)	10mg qd (4주)	10mg-20mg qd (장기간)
Pantoprazloe	(장용정) 40mg	판토록	40mg qd(4주+4주)
Pantoprazloe	(장용정) 20mg	판토록		20mg qd(2-4주+4주)	20mg qd (장기간)
S-Pantoprazole	(장용정) 20mg /40mg	레토프라	20mg qd(4주+4주) → 40mg qd로 증량 가능
S-Pantoprazole	(장용정) 10mg	레토프라		10mg qd(2-4주)	10mg qd (장기간)
Esomeprazole	(장용정) 40mg /20mg	넥시움	40mg qd (4주+4주)	20mg qd(4주)	20mg qd (장기간)
Dexlansoprazole	(서방캡슐) 60mg /30mg	덱실란트	60mg qd (8주)	30mg qd (4주)	30mg qd (6개월. 12세 이상 청소년: 16주)
Ilaprazole	(장용정) 10mg	놀텍	20mg qd (8주)	N/A	N/A
Tegoprazan	(정제) 50mg	케이캡	50mg qd (4주+4주)	50mg qd (4주)	N/A

GERD에서 PPI 처방시 내시경 검사가 필요한가?

급여 기준의 변화

2008년 이전

▶

2008년 이후

보건복지부 고시 제 2002-17호

내시경 검사 등으로 궤양이나 역류성식도염등의 상병이 확인된 경우에 인정하며, 동 약제 투여시 대부분 4주이내투여를 원칙으로 하되, 완치가 되지 않는 경우에는 총 8주까지 투여를 인정함.

허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함.

과거의 PPI의 의 급여기준에는 내시경 검사가 포함되어 있어 PPI는 내시경 검사로 역류성식도염을 확인한 후에만 처방이 가능한 약제였습니다.

그런데 2008년도 부터 급여기준이 달라집니다. 2008년 1월에 개정발표된 급여기준에는 "내시경 검사"라는 기준이 제외되었고 이에 따라 내시경 검사 없이도 환자의 증상만으로 허가사항 범위 내에서 투여 가능한 약제로 변경되었습니다.

그렇지만 아직도 PPI는 내시경 없이는 처방할 수 없는 약제로 알고 있는 경우가 꽤 있다고 합니다.

용량에 따른 차이가 있을까?

"Half Dose PPI 를 사용할 때는 내시경 검사라는 제약이 없지만 고용량(Full Dose PPI) 사용 시에는 그래도 내시경 검사가 필요하다?"

급여기준에서는 용량을 따로 명시하고 있지 않습니다. Full Dose 건 Half Dose 건 내시경이 필요 없다는 기준은 동일한 것이죠.

즉 Full Dose 건 Half Dose 건 용량에 상관없이 PPI는 내시경 검사 없이 환자의 증상을 챠트에 기록하고 상병을 입력하는 것만으로 처방이 가능합니다.

소화성 궤양(Peptic ulcer)

기본 4주 처방에 4주까지 추가 가능 → 8주 보다 더 사용하려면 반드시 내시경 f/u 요망

국내에서 처방가능한 약물

제제/제품명	제형/용량	용법
Omeprazole
오메프라졸캡슐	(장용캡슐) 20mg	성인 위궤양 : 20mg qd 대부분 4주 이내에 치유 가능. 처음 4주 투여 후 완치되지않은 경우 계속해서 4주 더 투여 다른 제제를 복용하여 효과를 보지 못한 경우 40mg qd로 통상 8주 이내에 치유. 재발하는 경우 치료 반복 십이지장궤양의 단기치료 : 20mg qd 대부분 2주 이내 치유가능. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우 계속해서 2주 더 투여 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 경우 40mg qd로 통상 4주 이내에 치유. 재발하는 경우 치료 반복 GERD의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : 20mg qd. 일반적으로 2～4주간 복용하면 치유 가능 역류성 식도염 치료 : 20mg qd 투여 대부분 4주 이내에 치유 가능. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우 계속해서 4주 더 투여 다른 제제를 복용하여 효과를 보지 못한 경우 40mg qd로 통상 8주 이내에 치유. 재발하는 경우에는 치료 반복 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성 궤양의 유지요법 : 20mg qd. 재발하는 경우 용량 40mg qd로 증량 가능 역류성식도염의 재발방지 : 1/2캅셀(10mg), qd H. pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 : NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장 궤양 또는 미란의 치료 : 20mg qd. 대부분 4주 이내에 치유 가능 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 NSAID 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량 증상의 예방 유지용법 : 20mg qd 투여 졸링거엘리슨 증후군 : 초기 용량은 60mg qd. 90% 이상에서 1일 20～120mg의 용량으로 효과를 볼 수 있으며 1일 80mg 이상 투여할 경우에는 그 복용량을 1일 2회 분할 투여
오메드(omed)	(정제) 10mg /20mg
S-omeprazole
에소메졸	(장용캡슐) 40mg, 20mg	성인 위식도 역류성 질환(GERD). 미란성 역류식도염의 치료 : 40 mg qd(4주) → 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 더 복용 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 20mg qd 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : 20mg qd. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료 필요. 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 20mg qd로 조절 20 mg qd 필요시마다 투여 가능 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg + amoxicillin 1 g + clarithromycin 500 mg → 1일 2회, 7일 투여 NSAIDs(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법: 20mg qd 4주 → 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료 필요 지속적인 NSAIDs 투여가 필요한 환자 NSAIDs 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 20 mg qd 4∼8주 NSAIDs 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 20mg qd 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량 40 mg bid → 이후 용량은 환자별로 조절 6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법: 40 mg qd 4주 12세 이상의 청소년 위식도 역류성 질환(GERD) 미란성 역류식도염의 치료 : 40 mg qd 4주. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 더 복용 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : 20 mg qd 4주 → 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료 필요. 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 20mg qd로 조절
Lansoprazole
란스톤(lanston)	(장용캡슐) 30mg /15mg	GERD(미란성): 30mg qd (8주)→ 유지치료 - 15mg qd (장기간) GERD(비미란성): 15mg qd (8주) 십이지장 궤양: 15 mg qd(4주) 위궤양: 30mg qd(8주) H. pylori 제균: 30mg bid;(+ amoxicillin, clarithromycin) NSAIDs로 인한 소화성궤양: 1) 예방: 15 mg qd; 2) 치료: 30mg qd
란스톤 엘에프디티(lanston LFDT)	(속붕해정) 15mg /30mg
Rabeprazole
파리에트	(장용정) 20mg /10mg	위궤양 : 10 mg qd. 증상에 따라 20 mg qd. 8주까지 투여 십이지장궤양 : 10 mg qd. 증상에 따라 20 mg qd. 6주까지 투여 GERD의 증상 완화 : 10 mg qd. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료 필요. 증상 소실 후 필요시 10 mg qd 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상 조절 가능 미란성 또는 궤양성 GERD : 10 mg 또는 20 mg qd 4∼8주간 투여. PPI 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10 mg 또는 20 mg bid 투여 가능. 단, 20 mg bid 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다. (추가 : 20mg bid 투여는 내시경검사로 확인이 필요할 것으로 판단됨 ) GERD 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10 mg 또는 20 mg을 투여 H. pylori 제균 : Rabeprazole 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1 g → bid x 7일 졸링거 엘리슨 증후군 : 60 mg qd → 1일 120 mg 까지 조절 가능. 100 mg 용량까지는 qd 투여 가능, 120 mg 용량은 60 mg bid 투여
Pantoprazloe
판토록(pantoloc)	(장용정) 40mg	위궤양 40 mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 4주 이내 치유 가능. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(1일 80 mg) 가능 십이지장궤양 40 mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 2주 이내 치유 가능. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(1일 80 mg) 가능 중등도 ∼ 중증의 역류성식도염 40 mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 4주 이내 치유 가능. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(1일 80 mg) 가능 H. pylori에 감염된 위십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 항생제와 병용하여 1회 40 mg 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고 1주간 투여 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태 초회용량으로 1일 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다. 80 mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 분복
판토록(pantoloc)	(장용정) 20mg	경증의 역류성 식도질환 및 관련증상 치료 20 mg qd 아침 식전 투여 증상경감은 일반적으로 2 ∼ 4주내에 이루어지며, 통상 4주 복용으로 치유 가능. 만일 치유되지 않는 경우 추가 4주 복용으로 치유 가능 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법 20 mg qd 아침식전 투여 만일 재발한 경우 1일 40 mg으로 증량하였다가 치유 후 다시 1일 20 mg으로 감량 지속적으로 NSAIDs를 투여해야 하는 환자에서 NSAIDs에 의한 위십이지장궤양의 예방: 20mg qd
판토록	(주사제) 40mg	pantoprazole 경구투여가 부적절한 경우, 1 vial(40 mg)당 생리식염 주사액 10 mL를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당액 100 mL와 혼합하여 2∼15분에 걸쳐 정맥내로 투여한다. 경구투여가 가능해지면 즉시, pantoprazole 정맥투여를 중단하고 pantoprazole 40 mg 경구투여제로 대체 십이지장궤양, 위궤양, 중등도∼중증의 역류성 식도염: 1일 40 mg 정맥주사 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태 초회용량으로 1일 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다. 80 mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 나누어 복용한다. 일시적으로 160 mg이상으로 증량하는 것은 가능하나 적당량의 산을 조정할 수 있을 정도로만 적용되어야 한다.
S-Pantoprazole
레토프라	(장용정) 20mg /40mg	위궤양 20mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 4주 이내 치유 가능. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 1일 40 mg으로 증량 가능 십이지장궤양 20 mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 2주 이내 치유 가능. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 1일 40 mg으로 증량 가능 중(中)-중(重)증의 역류성 식도염 20mg qd 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용 대부분 4주 이내 치유 가능. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 1일 40 mg으로 증량 가능
레토프라	(장용정) 10mg	비미란성 위식도 역류질환의 치료 : 10mg qd 아침 식전 투여. 증상경감은 일반적으로 2~4주내에 이루어지며, 통상 4주 복용으로 치유 가능 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법 : 10mg qd 아침식전 복용, 만일 재발한 경우 1일 20mg으로 증량하였다가 치유 후 다시 1일 10mg으로 감량
Esomeprazole
넥시움(nexium)	(장용정) 40mg /20mg	성인 식도염이 없는 GERD 증상치료요법 : 20 mg qd. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 20 mg qd 투여하여 조절 20 mg qd 필요시마다 투여 가능. NSAIDs 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 40 mg qd 투여. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 20 mg qd 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법: Esomeprazole 20 mg + amoxicillin 1 g + clarithromycin 500 mg→ 1일 2회, 7일 NSAIDs(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법: 20 mg qd 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료 필요 지속적인 NSAIDs 투여가 필요한 환자 NSAIDs 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 20 mg qd. 치료기간 4∼8주 NSAIDs 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 20 mg qd 졸링거-엘리슨 증후군의 치료: 권장 초회 용량 40 mg bid. 대부분 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 분복 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법: 4주동안 40 mg qd 12세 이상의 청소년 GERD 미란성 역류식도염의 치료 : 40 mg qd 4주. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : 20 mg qd 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요. 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 20 mg qd로 조절 20 mg qd 필요시마다 투여 가능
Dexlansoprazole
덱실란트디알	(서방캡슐) 60mg /30mg	식사와 관계없이 투여 가능 성인 및 12세 이상의 청소년에게 다음과 같이 투여 Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease 증상의 치료 : 30mg qd x 4주 미란성 식도염의 치료 60mg qd x 8주 미란성 식도염의 치료 후 유지 30mg qd 6개월까지 투여. 12세 이상의 청소년의 경우 30mg qd 16주까지 투여
Ilaprazole
놀텍	(장용정) 10mg	위궤양의 단기치료: 10mg qd x 4∼6주 십이지장궤양의 단기치료: 10mg qd x 4주 미란성식도염의 단기치료: 20mg qd x 8주 H. pylori에 감염된 위 ⦁ 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법: (Ilaprazole 10mg + amoxicillin 1,000 mg + clarithromycin 500 mg) x bid, 1주간 식사 1시간 전에 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다.

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