[보충] 백신 접종 후 이상반응

목차
예방접종 후 이상반응이란? 예방접종 후 이상반응의 분류 예방접종 후 이상반응 국소 이상반응 전신 이상반응 심한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응 예방접종별 이상반응 예방접종 후 이상반응의 보고

예방접종 후 이상반응이란?

  • 백신반응(adverse reaction): 백신 접종 후 면역생성이라는 백신의 1차적 목적과는 별개로 원하지 않은 효과를 나타내는 경우
  • 백신 접종의 이상반응(adverse event)
    • 예방접종 후 발생하는 모든 원하지 않는 이상 증상 또는 질병
    • 실제 백신에 의해 발생하는 유해반응이거나 또는 백신과는 무관하나 우연히 백신 접종 후에 발생하는 사례일 수 있음
    • 대부분의 이상반응은 경미하지만, 대규모의 많은 사람이 백신을 접종 받기 때문에 드문 확률로 나타나는 중증 이상반응도 일어날 수 있음

 

 

 

예방접종 후 이상반응의 분류

  1. 발생빈도: 흔한 반응, 드문 반응
  2. 범위: 국소반응, 전신반응
  3. 심한 정도: 입원, 장애 또는 사망
  4. 인과관계
  5. 예방가능성: 백신자체에 기인, 생산 오류, 접종 오류

 

예방접종 후 이상반응 원인 분류

이상반응 원인 구분 

 

정의

백신 구성물질 관련 반응(Vaccine product-related reaction)

  • 백신 고유의 구성 물질에 의한 이상반응

백신 결함에 의한 반응(Vaccine quality defect-related reaction)

  • 백신 생산에 결함이 발생한 백신을 접종하여 유발되는 이상반응(주사 기구 결함 포함)

예방접종 오류(Immunization error-related reaction) 

백신 준비 오류

  • 백신 운반, 보관, 다루는 과정 중 적정보관 온도를 벗어난 경우
  • 유효기간이 지난 백신을 사용한 경우

피접종자 선별 오류

  • 접종 금기자에게 접종한 경우
  • 권장 접종 용량, 스케줄(횟수 등)과 달리 접종한 경우

백신 접종과정 오류

  • 다른 희석액을 사용하거나 의도치 않은 백신을 접종한 경우 잘못된 무균기술로 인한 경우

예방접종 관련 불안반응(Immunization anxiety-related reaction)

  • 예방접종에 관한 불안함으로 야기되는 이상반응

우연한 반응(Coincidental reaction)

  • 백신 구성물질, 예방접종 오류, 예방접종 관련 불안함 이외의 원인으로 발생하는 이상반응

 

 

 

예방접종 후 이상반응

  • 예방접종 후 이상반응은 국소, 전신적 및 알레르기 반응의 3가지 범주로 구분 가능

국소반응은 일반적으로 중증도는 가장 낮지만 가장 흔히 발생하며, 알레르기 반응(특히, 아나필락시스)은 가장 심한 반응이지만 발생 빈도는 가장 낮습니다.

 

 

국소 이상반응

  • 주사 부위의 통증, 종창 및 발적 등
  • 백신 접종 후 약 80%까지도 발생 가능. 발생빈도는 백신의 종류에 따라 다름
  • 불활성화 백신의 경우에 흔히 발생. 특히 DTaP 백신 등과 같이 면역증강제(adjuvant)를 포함한 백신을 접종한 경우에 더욱 흔히 발생
  • 대부분 경미: 일반적으로 접종 후 수 시간 내에 발생하며 대부분 경미하고 저절로 호전
  • 심한 국소반응 가능: 아르투스반응(Arthus reaction)에 기인. 파상풍 및 디프테리아 톡소이드 투여 시에 가장 흔히 관찰됨
  • 아르투스반응: 알레르기 반응이 아니고 매우 고농도의 항체에 기인. 흔히 톡소이드의 접종 횟수가 과할 경우에 발생

 

주요 국소 이상반응

국소 이상반응

특징

백신종류

심한 국소 반응

접종부위 중심으로 발적, 부종과 함께 다음 소견이 나타나는 경우

  • 접종부위에서 가장 가까운 관절 부위 너머까지 부종이 나타남
  • 통증, 발적, 부종 등이 3일 이상 지속되는 경우
  • 입원치료가 필요한 경우
  • 모든 백신

주사 부위 농양

  • 접종부위에 체액이 고이거나 배출되는 경우 감염의 증거(예. 화농, 염증소견, 발열, 균배양) 있을 시 세균성, 없을 경우 무균성
  • 모든 백신

 

 

전신 이상반응

  • 발열, 권태감, 근육통, 두통, 식욕감소 등
  • 불확성화 백신: 전세포 백일해 성분(a whole-cell pertussis component)이 포함된 DTP (diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine) 접종 후에 상대적으로 흔함
  • 약독화 생백신 접종 후에도 전신 이상반응 발생 가능
    • 약독화 생백신 접종 후에 발생하는 발열 또는 발진 등의 이상반응은 바이러스의 증식으로 생기는 증상으로 가벼운 형태의 자연 감염증과 비슷
    • 생백신 접종 후에 생기는 전신 이상반응은 대개 경미하며, 접종 7-21일(즉, 백신 바이러스의 잠복기)이 경과한 후에 발생
    • 인플루엔자 약독화 생백신은 비강과 인후의 점막에서 증식하지만 폐에서는 증식하지 못하여 결과적으로 감기와 같은 상기도 감염 증상을 유발할 수 있으나, 인플루엔자 유사 증상(influenza-like symptoms)을 유발하지는 않음

 

주요 전신 이상반응

전신 이상반응

특징

백신종류

발열

  • 직장체온 38도 이상인 경우
  • 모든 백신

지속적인 울음

  • 3시간 이상 달래지지 않는 울음이 지속되는 경우
  • 디프테리아·파상풍·백일해(DTP)

관절통

  • 관절 통증이 대개 사지의 작은 관절에서 발생
  • 홍역·유행 귀밑샘염·풍진(MMR)

상완신경염

  • 다른 신경계 침범 없는 팔/어깨 신경 기능 장애
  • 접종부위 팔 또는 반대쪽, 양팔에 증상이 발생할 수 있음
  • 파상풍

경련

  • 국소 신경학적 증상이나 증후를 동반하지 않은 전신 발작이 발생한 경우 
  • 열을 동반한 경련: 직장체온이 38도 이상일 경우
  • 모든 백신, 특히 백일해, 홍역 백신

혈소판감소증

  • 혈소판 수가 50,000/mL 이하로 떨어지는 경우
  • 홍역·유행 귀밑샘염· 풍진(MMR)

림프절염(화농성 림프절염 포함)

  • 적어도 한 개 이상의 림프절이 1.5 cm이상(어른 손가락 굵기 정도) 커지거나 림프절에 체액이 유출되는 구멍이 형성된 경우 
  • 거의 대부분 BCG 접종에 의하여 발생. 접종 후 2-6개월 사이에 접종부위와 같은 쪽(대부분 겨드랑이)에 나타남
  • BCG

BCG 골염/골수염

  • 뼈에 발생하는 염증. BCG 백신 균주(Mycobacterium bovis)가 분리되어 확진

 

전신 파종성 BCG 감염증

  • BCG 접종 후 1-12개월 이내 발생하는 전신 감염
  • BCG 백신 균주(Mycobacterium bovis) 분리로 확진된 경우. 대개 면역저하자에게 발생함
  • BCG

길랑-바레 증후군

  • 인체의 면역체계가 말초신경 또는 뇌신경을 공격하여 발생하는 신경의 염증 질환
  • 수 시간 또는 수일에 걸쳐 감각 및 근육마비 진행
  • 인플루엔자(불활성화 백신)

뇌병증

  • 예방접종 후 급성으로 발생하면서 다음 소견 중 2가지 이상을 동반한 경우
    1. 발작
    2. 1일 이상 지속되는 의식 혼탁
    3. 1일 이상 지속되는 특이 행동
  • 백신과 연관성을 갖기 위해서 DTP는 48시간, MMR/measles은 7-12일 이내 발생해야 함
  • 홍역, 백일해 백신

저긴장성 저반응성 에피소드(Hypotonic, hypo responsive episode, HHE) 또는 쇼크허탈

  • 10세 이하 소아에서 예방접종 후 48시간 이내(대개 12시간 이내) 갑자기 발생하며, 1분에서 수 시간 지속될 수 있음. 다음 소견이 모두 나타나야 함
    1. 긴장저하/반응저하
    2. 창백 또는 청색증 또는 관찰/기억 기능상실
  • 대부분 디프테리아·파상풍·백일해(DTP), 드물게 다른 백신도 가능

눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome)

  • 예방접종 후 24시간 이내 눈 충혈, 호흡기 증상(호흡곤란, 목의 압박, 가슴통증), 얼굴 부종 발생
  • 캐나다에서 2000년에 인플루엔자 접종 후 처음 보고됨
  • 인플루엔자(불활성화 백신)

 

 

심한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응

  • 백신 항원 자체 또는 백신에 포함된 다른 물질(세포배양재료, 안정제, 보존제, 세균의 증식을 막기 위한 항생제) 등에 의하여 발생 가능
  • 심한 알레르기 반응은 생명을 위협할 수 있지만 빈도는 매우 드묾. 백신 접종 전에 예진을 적절히 시행함으로써 알레르기 반응 위험↓ 

알레르기 이상반응

특징

백신종류

아나필락시스

예방접종 직후 순환기 기능부전(예. 의식혼탁, 저혈압, 말초맥박소실, 말초혈액 순환부전으로 인한 차갑고 축축한 손발), 호흡곤란(기관지 연축, 후두 연축/부종)을 초래하는 경우도 있음

모든 백신

 

 

 

예방접종별 이상반응

백신종류별 흔한 이상반응 및 드문 이상반응

백신종류

흔한 이상반응

드문 이상반응

BCG

국소반응

화농성림프절염, BCG 골염, 전신파종성BCG감염증

B형간염

국소반응, 발열

아나필락시스

디프테리아·파상풍·백일해(DTaP)

국소반응, 발열, 두통, 무력감

지속적인 울음(3시간 이상), 경련, 저긴장성 저반응성 에피소드(HHE), 아나필락시스, 뇌병증, 상완신경염

폴리오

국소반응

-

Hib

국소반응, 발열

-

폐렴구균(단백결합)

국소반응, 발열, 근육통

-

폐렴구균(다당질)

국소반응, 발열

-

홍역·유행 귀밑샘염·풍진(MMR)

국소반응, 발열, 두통, 발진, 관절통

열을 동반한 경련, 혈소판감소증, 아나필락시스, 뇌병증

수두

국소반응

열을 동반한 경련

일본뇌염(불활성화 백신)

국소반응, 발열, 근육통, 구토, 과민성반응

신경계반응(뇌염, 뇌병증, 말초신경증)

일본뇌염(약독화 생백신)

국소반응, 발열, 발진

-

인플루엔자(불활성화 백신)

국소반응, 발열

아나필락시스, 길랑-바레증후군, 눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome)

인플루엔자(약독화 생백신)

발열, 인후통, 오한, 기침, 콧물

아나필락시스, 천명(쌕쌕거림, 6-11개월 소아)

장티푸스

국소반응

-

신증후군출혈열

국소반응, 발열, 권태감, 구역질

-

A형간염

국소반응, 권태감, 피로

-

로타바이러스

보챔, 일시적 설사나 구토

-

사람유두종바이러스(HPV)

국소반응, 발열, 메스꺼움, 근육통

-

수막구균

국소반응, 무기력

아나필락시스, 길랑-바레증후군(단백결합백신 접종후)

대상포진

국소반응

-

 

 

 

예방접종 후 이상반응의 보고

  • 국내에서는 1994년 예방접종 후 이상반응에 대한 감시체계 개시
  • 2005년 이후 인터넷을 통한 이상반응 신고체계 구축(http://nip.cdc.go.kr 또는 http://is.cdc.go.kr)
  • 예방접종을 시행하는 의료인들은 임상적으로 중요한 예방접종 후 이상반응이 발생한 경우 백신과의 인과관계가 불분명하더라도 반드시 보고해야 함


참고자료

  • 질병관리본부. 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리: 예방접종 실시 기준 및 방법. 2017
  • WHO WPRO. Immunization safety surveillance. Guidelines for managers of immunization program managers on surveillance of adverse events following immunization. 2nd edition Manila. 2013. 참고
  • 질병관리청. 예방접종 도우미. https://nip.cdc.go.kr/irgd/index.html
 
 
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