권고내용 | 근거수준 | 권고등급 |
비만의 기본적인 치료 방법은, 식사치료, 운동치료 및 행동치료이며, 약물치료는 이들과 함께 시행하는 부가적인 치료방법으로 사용할 것을 권고한다. | A | I |
체질량지수 25 kg/m2 이상인 환자에서 비약물치료로 체중감량에 실패한 경우에 약물처방을 고려한다. | B | IIa |
장기간 체중 관리를 위해서는 대규모 임상 연구 결과에 기초하여 사용 승인을 받은 약물 처방을 권고한다. | A | I |
약물치료 시작 후 3개월 내에 5% 이상 체중감량이 없다면 약제를 변경하거나 중단할 것을 권고한다. | A | I |
비만치료에 사용되는 약물: 작용기전별 분류
약물군 | 약물종류 | |
중추신경계 작용 약물 | 카테콜아민 경로에 작용하는 약물Catecholaminergic pathway |
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세로토닌계에 작용하는 약물 |
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흡수 억제제(Absorption inhibitor) |
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기타 비만치료제 |
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① 심각한 심혈관계 부작용때문에 시장에서 퇴출되었다.(SCOUT 연구결과)
② 2015년 2월부터 2020년 2월까지 비만 치료제로 사용되었으나, 종양 발생 위험성 증가로 인해 미국에서는 자발적 시장 철회 조치가 되었고, 국내에서 판매 중지 처분을 받으면서 결국 퇴출되었다.
비만치료에 사용되는 약물: 사용기간에 따른 분류
장기간 투여에 대하여 허가를 받은 비만 치료제① | 단기간 사용가능한 약물(4주 이내)② |
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orlistat(제니칼Ⓡ), naltrexone-bupropion(콘트라브Ⓡ). liraglutide(삭센다Ⓡ), phentermine-topiramate(큐시미아Ⓡ) | Phentermine, phendimetrazine, diethylpropion, mazindol |
① 장기간 사용에 대한 임상 연구결과에 기초하여 비만 치료에 대한 사용 승인을 받았음
② 국내 식품의약품안전청 권고안: 처음 복용 시 4주 이내로 복용하여야 하고, 4주 복용 후 효과가 없으면 복용 중단. 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우 치료를 지속할 수 있는데, 그런 경우에도 총 12주 이상의 투여는 바람직하지 않음
약물 | 임상 시험에서 위약 대비 체중감소(1년) |
Orlistat | 2.8% |
Naltrexone ER-bupropion ER | 3.2-5.2% |
Liraglutide | 5.4-6.0% |
Phentermine-topiramate ER | 6.6-9.3% |
미국국립보건원 치료 지침 | vs. | 아시아-태평양 비만 치료 지침 |
체질량지수가 30 kg/m2 이상인 경우, 혹은 27 kg/m2 이상이면서 심혈관계 합병증(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증)이나 수면무호흡증이 동반된 경우 |
| 아시아의 비만 기준인 체질량지수 25 kg/m2 이상인 경우, 혹은 23 kg/m2 이상인 환자에서 비약물치료로 체중감량에 실패한 경우 |
국내에서는 의학적 기준과 약물 허가 사항이 서로 다른 상태이므로 약물 허가 사항 외의 상황에서 약물 투여를 하고자 하는 경우에는 환자와 충분히 상의하고 약물 투여에 따른 이익과 손해에 대해 잘 설명한 후 환자의 동의를 얻고 시행해야 한다.
동반 질환에 따른 항비만 약제의 선택
동반질환 | 항비만약제 | ||||
Naltrexone ER-bupropion ER | Liraglutide 3 mg | Phentermine-topiramate ER | Orlistat | ||
제2형 당뇨병 | 사용 가능 | 사용 가능 | 사용 가능 | 사용 가능 | |
고혈압 | 혈압, 맥박 관찰하고, 주의하며, 사용 | 사용 가능 맥박 관찰이 필요 | 사용 가능 맥박 관찰이 필요 | 사용 가능 | |
조절되지 않는 고혈압의 경우 금기 | |||||
관상동맥 질환 | 혈압, 맥박 관찰하고, 주의하며, 사용 | 사용 가능 | 사용 금기 | 사용 가능 | |
만성콩팥병 | 경도(50-79 mL/min) | 사용 가능 | 사용 가능 | 사용 가능 | 사용 가능 |
중등도(30-49 mL/min) | 8 mg/90 mg/day 초과하지 않음 | 사용 가능 | 7.5 mg/46 mg/day 초과하지 않음 | 사용 가능 | |
중증(<30 mL/min) | 사용 금기 | 권고되지 않음 | 사용 금기 | 요로결석(oxalate)주의 | |
간기능 장애 | 경도-중등도(Child-Pugh 5-9) | 8 mg/90 mg/day 초과하지 않음 | 담석 주의 | 7.5 mg/46 mg/day 초과하지 않음 | 담석 주의 |
중증(Child-Pugh >9) | 권고되지 않음 | 권고되지 않음 | 권고되지 않음 | 권고되지 않음 |
사용 가능
주의 사용
권고되지 않거나, 사용 금기
단기간 사용 가능한 비만 치료 약물
약물 | 주요 부작용 | 주요 금기증① |
Phentermine |
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Diethylpropion | ||
Phendimetrazine | ||
Mazindol |
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① 약제에 과민증인 환자, 임산부 및 수유부에게는 투여하지 않는다. 또한 다른 체중조절 약과 함께 투여하지 않는다. 중증 간장애/신장애, 소아(orlistat는 12세 이상에 대한 임상 연구결과가 있다) 및 고령자에 투여하지 않는다.
장기간 사용 가능한 비만 치료 약물
약물 | 주요 부작용 | 주요 금기증① |
Orlistat | 지방변, 복부팽만 및 방귀, 배변 증가, 배변 실금 | 만성 흡수 불량 증후군 환자 또는 담즙 분비 정지 환자 |
Naltrexone ER-bupropion ER | 구역, 변비, 두통, 구토, 어지럼증, 불면, 입마름, 설사, 불안, 안면 홍조, 피로, 떨림, 상복부 통증, 바이러스성 위장염, 이명, 요로감염, 고혈압, 복부 통증, 다한증, 자극 과민성, 혈압 상승, 미각 이상, 두근거림 |
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Liraglutide | 구역, 구토, 설사, 변비, 소화 장애, 복통, 복부팽만감, 트림, 위식도 역류, 입마름, 위염, 저혈당, 주사 부위 발적 및 가려움, 피로, 무력, 어지러움, 미각 변화, 수면 장애, 담석, 리파제/아밀라제 상승 | 갑상샘 수질암의 가족력이나 과거력을 가진 환자, 다발 내분비선종증 2형 환자 |
Phentermine-topiramate ER |
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① 약제에 과민증인 환자, 임산부 및 수유부에게는 투여하지 않는다. 또한 다른 체중조절 약과 함께 투여하지 않는다. 중증 간장애/신장애, 소아 및 고령자에 투여하지 않는다.
모든 비만인이 비만 약물 투여에 반응하는 것은 아니며, 상당수의 무반응군이 존재한다.
약물 투여 초기에 뚜렷한 체중감량이 발생하지 않는 경우는 약물 투여를 지속해도 체중감량 성적이 불량할 가능성이 높다.
약물 | 용량① |
Phentermine |
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Diethylpropion |
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Phendimetrazine |
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Mazindol |
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Orlistat |
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Naltrexone ER-bupropion ER |
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Liraglutide |
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Phentermine-topiramate ER |
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① 모든 약제는 가능한 추천 용량보다 저용량부터 시작하여 최소 유효 용량으로 투여하는 것이 바람직하다.
과거에 사용되던 amphetamine, methamphetamine, phenmetrazine은 남용의 위험성이 높아 더 이상 사용하지 않습니다.
※ 현재 국내 유통되는 약물은 없음
Phentermine | + | Topiramate |
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topiramate를 뇌전증 치료제로 개발하여 임상연구를 수행하는 중에 예상치 못한 부작용으로 체중 감소가 일어나는 것을 발견하였다고 합니다.
topiramade 단독으로 사용할 경우 체중 감량 효과는 있지만 용량 의존적으로 인지 장애, 이상 감각 발생하여 이에 topiramate의 용량을 줄여 부작용을 낮추고, phentermine 병용함으로써 항비만 효과를 강화시킨 복합제형이 개발된 것이지요.
※ 현재 국내 유통되는 약물은 없음
Naltrexone | + | Bupropion |
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① POMC는 endogenous opioid에 의해 음성 되먹임을 보인다.
콘트라브는 비향정신성 식욕억제제(Non-narcotic Appetite Suppressant)로 마약류통합관리시스템(NIMS)의 관리를 받지 않고, 장기간 처방이 가능하기 때문에 처방이 용이합니다.
초기 내원환자에게 가장 적절하며, 병력에서 ‘탄수화물중독’이나 군것질 같은 간식을 주체하지 못하는 경우 적절한데 이를 고려하면 젊은 여성에게 시작하기 좋은 약제입니다.
구역질이 식이 억제에 도움이 될 수 있음을 어필하는 것이 하나의 요령입니다.
<약학정보원>
참고자료
[비만의 약물치료: 개요]
[비만의 약물치료: 주요 약물 리뷰]
<Phentermine>
<Phentermine + topiramate (Qsymia)>
<Orlistat>