2

주요 예방접종: 사람유두종바이러스


목차

예방접종

백신 종류/국내유통 백신

  • 두 백신 모두 유전자 재조합 백신
    1. 2가 백신: HPV 16, 18 L1 단백 포함
    2. 4가 백신: HPV 16, 18 L1 단백 + 생식기 사마귀의 주원인 바이러스인 HPV 6, 11의 L1 단백

 

국내 유통 HPV 백신 종류와 특성

 

HPV 4가 백신 

HPV 2가 백신

제품명 

가다실(Gardasil®)

서바릭스(Cervarix®)

제조사 

Merck & Co., Inc 

GlaxoSmithKline

주성분

HPV 6, 11, 16, 18 L1 단백질

HPV 16, 18 L1 단백질

기질(cell substrate)

효모(S. cerevisiae)

바쿨로바이러스에 감염된 곤충세포(Baculovirus-infected insect cells)

면역증강제(adjuvant)

Alum (amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate)

AS04 (aluminum hydroxide & monophosphoryl lipid A)

효능·효과

  • 9-26세 여성에서의 HPV에 의한 질환 예방
    • HPV 16, 18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암
    • HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀
    • HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방
    • 자궁경부 상피 내 선암
    • 자궁경부 상피 내 종양 1기, 2기, 3기
    • 외음부 상피 내 종양 2기 및 3기
    • 질 상피 내 종양 2기 및 3기
    • 항문 상피 내 종양 1기, 2기, 3기 
  • 9-26세 남성에서의 HPV에 의한 질환 예방
    • HPV 16, 18형에 의한 항문암
    • HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀
    • HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 전암성 또는 이형성 병변의 예방: 항문 상피내 종양 1기, 2기, 3기
  • HPV 16, 18형에 의한 자궁경부암 예방 
  • HPV 16, 18형에 의한 기타 질환 예방
  • 일시적, 지속적 감염
    • 유의성이 불확실한 비정형 편평세포(ASC-US)를 포함하는 세포학적 이상
    • 자궁경부 상피 내 종양(CIN1, 2, 3)
    • 외음부 상피 내 종양 2기, 3기
    • 질 상피 내 종양 2기, 3기

접종연령

  • 9-26세 여성 및 남성
  • 9-25세 여성

접종일정

  • 0, 2, 6개월
  •  0, 1, 6개월

 

접종대상

  • 정기접종: 만 11-12세 여아(만 9세부터 접종가능)
  • 따라잡기 접종
    • 4가 백신(가다실): 만 13-26세 여성
    • 2가 백신(서바릭스): 만 13-25세 여성

 

접종시기

총 2회 접종

  • 2회 접종일정(0, 6개월)
  • 4가 백신: 만 9-13세 여아
  • 2가 백신: 만 9-14세 여아
  • 단, 면역저하 소아[HIV 감염증, 만성 신부전과 신증후군, 면역억제제나 방사선 치료를 하는 질환(악성 종양, 백혈병, 림프종, 호지킨병) 혹은 고형장기이식, 선천성 면역결핍 질환] 및 조혈모세포 이식 환자의 경우 3회 접종 실시
  • 4가 백신의 경우 첫 접종 후 6개월 이내에 2회 접종한 경우에는 3회 접종을 실시해야 하며, 2차 접종과 3차 접종의 최소 간격인 12주 이후에 3차 접종 실시
  • 2가 백신의 경우 2차 접종을 1차 접종 후 5-7개월 사이에 투여할 수 있으며, 나이에 관계없이 2차 접종이 1차 접종 후 5개월 이내 실시한 경우에는 2차 접종과 3차 접종의 최소간격인 12주 이후에 3차 접종까지 실시

 

총 3회 접종

  1. 4가 백신: 만 14세 이상 여아
    • 1차 접종 2개월 후에 2차 접종, 6개월 후에 3차 접종
  2. 2가 백신: 만 15세 이상 여아
    • 1차 접종 1개월 후에 2차 접종, 6개월 후에 3차 접종

 

  • 4가 백신은 1차 접종과 2차 접종 사이의 최소간격은 4주, 2차 접종과 3차 접종 사이의 최소간격은 12주, 1차 접종과 3차 접종사이의 최소간격은 24주. 또한 1년 이내에 3회 접종을 모두 완료. 2가 백신은 2차 접종을 1차 접종 후 1-2.5개월 사이에, 3차 접종을 1차 접종 후 5-12개월 사이에 투여 가능

 

접종용량/방법

  • 1회에 0.5 mL 
  • 근육주사(삼각근 부위). 절대로 혈관 내 주사 또는 피내주사를 하지 말 것

 

이상반응

국소반응

  • 접종 부위의 통증, 부종, 발적 

 

전신반응

  • 발열, 메스꺼움, 근육통 등
  • 드물게 일시적인 의식소실이 나타날 수 있으므로 HPV 백신 접종 후 20-30분간 피접종자를 면밀히 관찰

 

금기사항

  • 이전 백신 접종 후 또는 백신 성분(효모, 라텍스)에 급성 과민성반응 병력이 있는 대상자는 금기
  • 주의해서 접종해야 하는 경우
    • 급성 중증열성 질환자의 경우 접종 연기. 그러나 감기와 같은 경미한 감염 때문에 접종을 연기할 필요는 없음
    • 저혈소판증이나 기타 혈액응고장애가 있는 환자는 근육주사 시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여

 

특수 상황에서의 접종

남성

  • 4가 백신: 만 9-26세 남성에게 접종 가능
  • 단, 남성 HPV 백신 접종에 대한 질병 예방효과는 여성 피접종자의 자궁경부암 예방 효과만큼 높지 않은 편

 

임신부

  • 임신 중 사용이 권장되지 않음
  • 1차 또는 2차 접종 후 임신이 확인된 경우에 추가 접종은 분만 후로 연기할 것. 임신 중 접종받았다 하더라도 특별한 조치 불필요

 

수유부

  • 4가 백신의 경우 수유부에 접종 가능하며 2가 백신의 경우 접종에 의한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여

 

면역저하자

  • 질환 또는 약물로 인하여 면역기능이 저하된 경우 접종 가능
  • 단, 백신의 면역반응은 약화 가능

 

접종대상 이외의 연령

  • 26세 이상 여성에서의 접종효과에 대한 연구는 현재 진행 중

 

 

 

접촉자 관리

  • 특별한 조치방법 없음

참고자료

  • 질병관리본부. 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리: 예방접종 실시 기준 및 방법. 2017
PC
화면