반응평가측정도구
- Anatomic(해부학적 측정) : CT, MRI
- Tumor size
- Enhancing lesion
- Tumor density (HU)
- Functional (metabolic)(기능적 측정)
- Glycolysis : PET
- Cellular metabolite transport : MR spectroscopy
- Diffusion of water molecule : DW-MRI
- Perfusion of contrast agents : DCE-MRI, perfusion CT
- Tumor marker
- CTC (circulating tumor cells)
- Molecular markers
| | WHO 기준 | RECIST criteria |
측정방식 | - 암 병소의 장축의 길이와 장축에 수직인 가장 큰 길이를 측정하여 두 길이의 곱을 구하여 기록
- 예시: (A x B) +(C x D)
| - 모든 대상 병변 (target lesions)의 장경(longest diameter, LD)의 합
- 예시: A+D
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치료반응 | CR(complete response) | | |
PR(partial response) | | - 종양의 크기가 30% 이상 줄었을 매(처음의 70% 이하)
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PD(progressive disease) | | - 종양의 크기가 20% 이상 늘었을 매(처음의 120% 이상)
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SD(stable disease) | | |
RECIST(response evaluation criteria in solid tumors) 기준
계측 가능한 병변 (measurable lesions)
- 적어도 한 개 이상의 계측 가능한 병변이 있는 경우(a lesion you CAN follow quantitatively)
- 측정 가능한 표적 병변: CT에서 장경 10 mm 이상의 종양
- 림프절: 단경으로 측정 - 표적병변: ≥15 mm / 비표적 병변: 10–15 mm / 정상 림프절: ≤10 mm
| | RECIST 1.0 | RECIST 1.1 |
tumor burden 측정 | target lesion 개수 | - 한 장기에 최대 5개(≤5 lesions per organ)
- 전체적으로 최대 10개(≤(10 lesions in total)
| - 한 장기에 최대 2개(≤2 lesions per organ)
- 전체적으로 최대 5개(≤(5 lesions in total)
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CT (MRI) | - ≥10 mm spiral
- ≥20 mm non-spiral
| - ≥10 mm (longest diameter, LD) on axial image
- 각각의 암 병소의 장경(long diameter)의 합 측정
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Chest x-ray | | |
Clinical | | |
림프절(LN) | | |
- 계측 가능한 병변 (measurable lesions)은 크게 대상 병변 (target lesions)과 비대상 병변 (nontarget lesions)으로 구분
대상 병변 (target lesions) | vs. | 비대상병변 (nontarget lesions) |
- Measurable lesion 중 반응평가를 위해 선택된, 대표성을 갖는 병변: 재현성이 병변 크기 또는 원발부위 보다 중요
| | - Measurable lesion이긴 하지만 target lesion으로 정하지 않은 모든 병변
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- baseline에서 계측하여 기록하고 이후 추적 관찰
| | - 측정과 크기 기록은 하지 않고, 전체적인 반응 여부 평가(추적관찰 기간동안 존재 유무 확인)
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- 종양 중 targent lesion으로 선택할 수 있는 개수
- 한 장기에 최대 2개(≤2 lesions per organ)
- 전체적으로 최대 5개(≤(5 lesions in total) → 모든 target lesion의 장경의 합 기록
- 대상 병변은 크기(가장 긴 직경)와 정확한 반복 계측 (방사선 검사 또는 임상적 검사에 의한)의 적합성을 고려해서 선택
2. 재현성 있는 target lesion의 조건 - 경계가 분명
- 가장 긴 길이를 측정
- CT/MRI로 같은 장비, 같은 조영증강 phase에 시행
- 전이 병변의 경우 확실히 전이라고 판단되는 것만 포함
- 움직이지 않는 부위: 복강 내 움직이는 종괴 → 좋지 않음
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Response criteria of RECIST 1.1
Response | Target lesion response | Non-target lesion response |
Definition | Definition |
완전 관해(CR) | 관찰되었던 모든 표적 병변의 소실(All (non-nodal) target lesions gone) 병리학적 림프절의 단경이 10 mm 미만으로 감소(Lymph nodes: short axis <10 m) | 모든 비표적 병변의 소실(All non-target lesions disappeared) AND 모든 림프절 크기가 10 mm 미만(All lymph nodes <10 mm) tumor marker의 정상화 |
부분관해(PR) | 모든 표적 병변의 장경 합이 30% 이상 감소(SLD down 30% or more from baseline) | |
불완전반응(IR)/불변(SD) | 완전 관해(CR)/부분 관해(PR) 또는 진행(PD)에 해당되지 않는 경우 | 비관해/비진행(Non-CR/Non-PD) 한 개 이상의 비표적 병변이 계속 존재하거나/존재하며 상승된 종양 표지자 수치가 계속 유지되는 경우 |
진행(PD) | 모든 표적 병변의 장경 합이 20%를 넘어 증가하고 그 절대값의 합이 최소 5 mm 이상 증가하거나 또는 새로운 종양이 관찰되는 경우 cf. RECIST 1.0: 모든 표적 병변의 장경 합이 20%를 넘어 증가 | 기존의 비표적 병변이 명료하게 진행하거나 또는 새로운 병변이 생기는 경우 |
RECIST, Response Evaluation Criteria In Solid Tumours; CR, complete response; PR, partial response; PD, progressive response; SD, stable disease; IR/SD, incomplete response/stable disease
계측 불가능한 병변 (nonmeasurable lesions)
작은 병변 | + | 실제 계측할 수 없는(truly nonmeasurable lesions) (RECIST 1.1) |
| | - Leptomeningeal disease
- Ascites
- Pleural or pericardial effusion
- Inflammatory breast disease
- Lymphangitic involvement of skin or lung
- Abdominal organomegaly by P/E (1.1에서 추가)
cf. Bone lesions, Cystic disease는 1.1에서 제외 |
최대 종합 반응 평가
최대 종합 반응: 치료 시작부터 병의 진행까지 기록된 최상의 반응
- 평가 방식
- 새로운 병변이 발견된 경우: 10 mm 이상의 동맥기 조영증강 및 문맥/지연기 씻김을 보이는 새로운 병변이 발견된 경우에는 표적병변 및 비표적 병변의 치료 반응에 상관없이 종합 종양 반응을 진행(PD)으로 판정
- 새로운 병변이 발견되지 않는 경우: 표적 병변과 비표적 치료 반응 평가 중 더 진행된 치료 반응을 종합 종양 반응으로 선택하게 된다.
- 평가 시기
- CR/PR: 처음으로 반응이 평가된 후 최소 4주의 차이가 나는 두번째 평가에서 반응이 확인되어야 한다.
- SD: 치료 시작 후 최소 6주(2주기) 후에 적어도 한번 측정되었을 때 인정된다.
Overall Response Assessment(RECIST 1.1)
Target | Non-Target | New | Overall |
CR | CR | No | CR |
CR | Non-CR/Non-PD | No | PR |
CR | Not evaluated | No | PR |
PR | Non-PD or not evaluated | No | PR |
SD | Non-PD or not evaluated | No | SD |
Not evaluated | Non-PD | No | NE |
PD | Any | Yes or No | PD |
Any | PD | Yes or No | PD |
Any | Any | Yes | PD |
반응지속기관과 병의 진행까지의 시간, 생존기간
- Duration of overall response(반응지속기간): PR 기준을 만족시킨 날부터 병의 진행이 확인된 날까지
- Duration of stable disease(안정병변 지속기간): 치료 시작일로부터 병의 진행이 확인된 날까지
- Time to progression (병의 진행까지의 시간): 치료 시작일로부터 병의 진행이 확인된 시점 또는 마지막 접촉 시점 또는 다른 항암 치료를 시작한 시점까지
- Survival(생존기간): 치료 시작일로부터 사망일까지